Tumore pancreatico, Ema raccomanda l’autorizzazione di farmaco orale
Il Chmp dell’Ema ha concluso una revisione a fasi per farmaco a uso orale per adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già trattati in precedenza.
Emer Cooke
Emer Cooke tutti gli articoli, le notizie e gli aggiornamenti pubblicati sul giornale online FarmaciaVirtuale.it.
Cvmp approva vaccino contro la dermatite nodulare dei bovini
Il comitato europeo dei farmaci veterinari si è riunito dal 6 all’8 ottobre: pareri positivi anche per Stemyca, Mirataz, Vaxxitek e Vetmedin.
Ocrelizumab, Aifa ed Ema: rischio epatico e indicazioni sul monitoraggio
Roche, in accordo con Aifa ed Ema, ha segnalato rischio di danno epatico indotto da farmaco, anche grave, associato a ocrelizumab.
Ema sostiene l’appello Icmra contro i test sugli animali
L’Agenzia europea per i medicinali ha avallato la richiesta di adottare metodi alternativi in tutte le fasi del ciclo di vita dei farmaci.
Salute delle donne e farmaci: le dieci azioni prioritarie della roadmap Ema
L’Agenzia europea per i medicinali ha preparato una roadmap per rafforzare il ruolo della salute delle donne nello sviluppo e nella regolamentazione dei farmaci.
Chmp, a settembre 2026 raccomandati 12 farmaci e 11 estensioni
Parere positivo per terapie contro emofilia, cancro, miastenia e idradenite suppurativa. Ulteriori indicazioni per farmaci già in commercio alla riunione del Chmp dell’Ema di settembre 2026.
Medicinali a base di ipidacrina, dal Chmp dell’Ema proposta di restrizione d’uso
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato di limitare le indicazioni terapeutiche e di prestare cautela sui dosaggi superiori a 80 mg dei medicinali a base di ipidacrina.
Cvmp, a settembre 2026 ok a vaccini e variazioni per medicinali veterinari
A settembre 2026 il comitato Ema ha adottato pareri in ambito veterinario su autorizzazioni, variazioni terapeutiche e linee guida sulla farmacovigilanza.
Ferro iniettabile, dal Prac revisione su rischio ipofosfatemia
L’Ema valuterà le complicanze ossee, inclusa l’osteomalacia, e l’efficacia delle misure di riduzione del rischio di ipofosfatemia da uso di medicinali a base di ferro somministrati per via iniettabile.
Ema, potenziate le iniziative per la salute della donna
L’Ema ha lanciato una pagina dedicata alla salute della donna. In programma un workshop multistakeholder e il rafforzamento della rappresentanza nei trial clinici entro il 2026.