Farmacologia
Vaccino Rsv di Gsk: parere positivo Chmp per adulti 50-59 anni a rischio
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’estensione dell’approvazione di Arexvy di Gsk per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie causata da Rsv.
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Dupilumab, via libera dall’Ema per il trattamento della Bpco non controllata
L’Agenzia europea per i medicinali ha dato il via libera al farmaco dupilumab come terapia aggiuntiva per pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e aumento degli eosinofili nel sangue.
Stada, via libera in Europa al biosimilare di ustekinumab
Stada ha fatto sapere del lancio del biosimilare di ustekinumab prodotto in Europa, con prezzi e rimborsi nazionali approvati.
Darolutamide, i dati di Fase 3 nel tumore prostatico metastatico ormonosensibile
Lo studio di Fase 3 Aranote ha evidenziato l’aumento significativo della sopravvivenza libera da progressione radiologica con darolutamide più terapia androgenica.
Fremanezumab (Ajovy®), i risultati dello studio di Fase 3 “Space”
Teva ha reso disponibili i primi risultati di efficacia e sicurezza di Ajovy® (fremanezumab), anticorpo monoclonale Anti-Cgrp nella prevenzione dell’emicrania episodica nei bambini.
Maralixibat, via libera in Ue per i pazienti con Pfic
La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Livmarli (maralixibat), per il trattamento della Pfic in pazienti di età pari o superiore a tre mesi.
Amivantamab più chemio, ok dalla Commissione europea per terapia per il carcinoma polmonare
La Commissione europea approva il trattamento di prima linea per pazienti con Nsclc avanzato e mutazioni di inserzione dell’esone 20 dell’Egfr.
