Farmacologia
Etranacogene dezaparvovec, l’ok alla terapia in Danimarca e Regno Unito
Dopo le autorizzazioni ricevute in Francia e Austria, la terapia genica a base di etranacogene dezaparvovec di Csl Behring è stata approvata e rimborsata anche in Danimarca e Regno Unito.
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Fremanezumab (Ajovy®), i risultati dello studio di Fase 3 “Space”
Teva ha reso disponibili i primi risultati di efficacia e sicurezza di Ajovy® (fremanezumab), anticorpo monoclonale Anti-Cgrp nella prevenzione dell’emicrania episodica nei bambini.
Maralixibat, via libera in Ue per i pazienti con Pfic
La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Livmarli (maralixibat), per il trattamento della Pfic in pazienti di età pari o superiore a tre mesi.
Amivantamab più chemio, ok dalla Commissione europea per terapia per il carcinoma polmonare
La Commissione europea approva il trattamento di prima linea per pazienti con Nsclc avanzato e mutazioni di inserzione dell’esone 20 dell’Egfr.
Linfoma mantellare, i risultati di fase 3 con acalabrutinib e chemio-immunoterapia
Lo studio di fase 3 Echo ha evidenziato una riduzione del 27% del rischio di progressione o morte con acalabrutinib più chemio-immunoterapia rispetto allo standard.
Capivasertib più fulvestrant, via libera in Ue per carcinoma al seno
La combinazione capivasertib più fulvestrant è stata approvata nell’Unione europea in pazienti con carcinoma avanzato positivo al recettore degli estrogeni.
L’appello della Sif per dialogo e un sistema regolatorio sui farmaci più efficace
La Società italiana di farmacologia ha lanciato un appello ad Aifa, Ema, e società scientifiche per implementare il dialogo e fare sintesi, adattandosi alle sfide future.
