Farmaci critici: accordo Ue sul Critical medicines act
Ema e Commissione europea hanno accolto con favore l’intesa provvisoria tra Parlamento europeo e Consiglio su disponibilità, produzione, e approvvigionamenti dei medicinali.
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Ema e Commissione europea hanno accolto con favore l’intesa provvisoria tra Parlamento europeo e Consiglio su disponibilità, produzione, e approvvigionamenti dei medicinali.
Il Chmp dell’Ema ha pubblicato l’elenco aggiornato a maggio 2026 delle richieste di farmaci a uso umano in valutazione.
Ad aprile 2026 il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha raccomandato per l’approvazione cinque farmaci ed espresso pareri favorevoli per nove estensioni di indicazione.
L’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio per plozasiran, primo siRna indicato nella sindrome da chilomicronemia familiare.
Il comitato per i medicinali veterinari dell’Agenzia Europea ha espresso parere favorevole per l’autorizzazione del primo vaccino veterinario a Rna auto-amplificante per gatti.
Il Comitato per i medicinali veterinari dell’Ema ha adottato pareri su autorizzazioni, variazioni, e procedure di segnalazione durante la riunione di aprile 2026.
Ad aprile 2026, il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’Ema ha esaminato i segnali di sicurezza, piani di gestione del rischio, e diverse procedure post-autorizzative.
L’iniziativa annuale dell’Ema e della Fve punta a sensibilizzare sulla farmacovigilanza in ambito veterinario. Nel 2026 al centro la mancanza di efficacia degli antiparassitari.
Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza ha adottato le modifiche ai testi dei prodotti in seguito alla valutazione di segnali di sicurezza.
L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni per i farmaci a base di levamisolo per via del rischio di leucoencefalopatia.