Esposizione paterna al valproato, al via valutazione Ema del rischio di neurosviluppo
L’Ema ha avviato una valutazione del rischio di disturbi del neurosviluppo a seguito di esposizione paterna al valproato nei mesi precedenti al concepimento.
Emer Cooke
Emer Cooke tutti gli articoli, le notizie e gli aggiornamenti pubblicati sul giornale online FarmaciaVirtuale.it.
Pralsetinib (Gavreto), le autorità segnalano aumento del rischio di tubercolosi
Le autorità regolatorie europea e italiana hanno segnalato un aumento del rischio di tubercolosi legato all’uso del medicinale Gavreto, a base di pralsetinib.
Antibiotici fluorochinolonici, le autorità richiamano alle limitazioni d’uso
Ema e Aifa hanno ribadito l’importanza di osservare le limitazioni d’uso degli antibiotici fluorochinolonici che «continuano a essere prescritti al di fuori degli usi raccomandati».
Rapporto Ema 2022, autorizzati 89 nuovi farmaci a uso umano
Nel report annuale l’Ema illustra dati e fatti della propria attività nel 2022, presentando anche le nuove regolamentazioni Ue su farmaci e sperimentazioni.
Antibiotici fluorochinolonici, l’Ema sollecita ulteriormente la riduzione dell’uso
Il Prac dell’Ema ha sottolineato l’importanza di limitare l’uso di antibiotici fluorochinolonici per prevenire potenziali effetti collaterali invalidanti, duraturi e potenzialmente irreversibili.
Medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato, dall’Ema il via a una revisione
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato per rivalutare i benefici e rischi di questi farmaci in tutti gli usi autorizzati.
Strategia regolatoria, il programma dell’Ema fino al 2025
Nel report "Regulatory Science Strategy to 2025", l'Ema presenta gli obiettivi dei prossimi anni nell'innovazione farmaceutica umana e veterinaria.
Sviluppo nuovi antibiotici, pubblicate le linee guida riviste dell’Ema
L'Ema ha pubblicato le nuove linee guida relative alla valutazione di medicinali a uso umano per il trattamento delle infezioni batteriche.
Antibiotici veterinari, Ema: «Nel 2020 calo del 43% rispetto al 2011»
Secondo il rapporto dell'Ema, nel 2020 le vendite di antibiotici veterinari nella regione europea sono diminuite del 43% rispetto al 2011.
EMA, nuove raccomandazioni sull’uso di valproato durante la gravidanza
Rischi di ritardi nello sviluppo e malformazioni: l’EMA ha fornito nuove raccomandazioni in materia di somministrazione di medicinali a base di valproato in gravidanza.