Chmp dell’Ema: a ottobre 2026 via libera a sei medicinali
A ottobre 2026, il Chmp dell’Ema ha adottato pareri favorevoli per l’approvazione di sei medicinali e ha esteso le indicazioni terapeutiche di altri cinque farmaci già autorizzati in Ue.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Obesità, sovrappeso e diabete di tipo 2: Ema raccomanda l’autorizzazione per Glp-1 a uso orale
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole alla concessione dell’Aic di trattamento a uso orale indicato per obesità, sovrappeso e diabete di tipo 2.
Tumore pancreatico, Ema raccomanda l’autorizzazione di farmaco orale
Il Chmp dell’Ema ha concluso una revisione a fasi per farmaco a uso orale per adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico già trattati in precedenza.
Deficit lipasi acida lisosomiale, dall’Aifa ok alla rimborsabilità Ssn per trattamento
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità Ssn a terapia enzimatica sostitutiva per il deficit di lipasi acida lisosomiale, primo trattamento disponibile in Italia per pazienti di tutte le età con la malattia ultra-rara.
Guselkumab, ok alla rimborsabilità in Italia per colite ulcerosa e Crohn
Johnson & Johnson ha annunciato il via libera alla rimborsabilità in Italia di guselkumab, inibitore selettivo dell’interleuchina 23, per persone adulte con colite ulcerosa e malattia di Crohn.
Atrofia muscolare spinale (Sma), disponibile in Italia formulazione in compresse
È disponibile in Italia un farmaco per l’Atrofia muscolare spinale in compresse, che si affianca allo sciroppo orale.
Malattia di Parkinson, da Fda ok ad agonista dopaminergico
L’agenzia statunitense ha autorizzato un farmaco per adulti con Parkinson, sulla base di tre studi di Fase 3 su efficacia e sicurezza.
Farmaci di nuova commercializzazione dall’1 all’8 ottobre 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dall’1 all’8 ottobre 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Malattia di Crohn, ok a rimborsabilità Ssn per trattamento patologia in fase attiva
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità per un medicinale, già rimborsato per la colite ulcerosa, disponibile per i pazienti adulti con forma attiva da moderata a grave della malattia di Crohn.
Salute delle donne e farmaci: le dieci azioni prioritarie della roadmap Ema
L’Agenzia europea per i medicinali ha preparato una roadmap per rafforzare il ruolo della salute delle donne nello sviluppo e nella regolamentazione dei farmaci.