Aifa, ok a rimborsabilità di due medicinali orfani e sette estensioni
Il 23 settembre 2026 l’Aifa ha approvato la rimborsabilità di due farmaci orfani e sette estensioni di indicazione.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Triplice terapia per l’asma approvata nell’Unione europea
Prima triplice combinazione fissa autorizzata in Ue per il mantenimento in pazienti dai 12 anni non controllati con duplice terapia.
Sclerosi multipla, dal Chmp parere favorevole per trattamento pediatrico
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per l’approvazione di un medicinale destinato a bambini e adolescenti a partire dai 10 anni con forme recidivanti di sclerosi multipla.
Sclerosi multipla recidivante, risultati positivi di Fase 3 per remibrutinib
Novartis ha annunciato risultati preliminari positivi degli studi REMODEL-1 e REMODEL-2 su remibrutinib negli adulti con sclerosi multipla recidivante. L’azienda prevede di sottoporre il dossier alle autorità regolatorie a livello globale.
Endometriosi, ok dell’Aifa a rimborsabilità Ssn per trattamento orale selettivo
L’Aifa ha concesso la rimborsabilità a un antagonista orale selettivo e non peptidico del recettore del Gnrh per l’endometriosi in donne con precedenti trattamenti farmacologici o chirurgici.
Ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista, approvazione europea per due ipolipemizzanti orali
La Commissione europea ha concesso l’Aic a due ipolipemizzanti orali per il trattamento dell’ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia mista.
Amiloidosi ereditaria da transtiretina, rimbosabilità Aifa per trattamento auto-somministrato
L’Aifa ha concesso la rimborsabilità a trattamento con oligonucleotide antisenso indicato per pazienti adulti con polineuropatia di stadio 1 o 2 nell’amiloidosi ereditaria da transtiretina.
Chmp, a settembre 2026 raccomandati 12 farmaci e 11 estensioni
Parere positivo per terapie contro emofilia, cancro, miastenia e idradenite suppurativa. Ulteriori indicazioni per farmaci già in commercio alla riunione del Chmp dell’Ema di settembre 2026.
Medicinali a base di ipidacrina, dal Chmp dell’Ema proposta di restrizione d’uso
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato di limitare le indicazioni terapeutiche e di prestare cautela sui dosaggi superiori a 80 mg dei medicinali a base di ipidacrina.
Spondiloartrite assiale, parere positivo del Chmp per trattamento a pazienti adulti
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per l’approvazione di un farmaco per la spondiloartrite assiale già in uso per artrite reumatoide e colite ulcerosa.