Ipofosfatemia X-linked (Xlh), disponibile in Italia formulazione in siringa preriempita
È disponibile in Italia una formulazione iniettabile in siringa preriempita per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked (Xlh).
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Influenza 2026-2027, ok dell’Aifa ai vaccini aggiornati
Ema ha convalidato gli aggiornamenti dei ceppi, il ministero della Salute ha fissato l’avvio della campagna antinfluenzale da ottobre e individuato le categorie con diritto alla gratuità.
Vaccino antimeningococcico: via libera Ue ai neonati da sei settimane
È stata approvata dalla Commissione europea l’estensione dell’indicazione per usare il vaccino antimeningococcico coniugato contro i gruppi A, C, W e Y in fascia di età pediatrica più ampia.
Inavolisib, ok dell’Aifa a terapia per carcinoma mammario metastatico con mutazione Pik3ca
È stata approvata la rimborsabilità dal Ssn per inavolisib con palbociclib e fulvestrant nel carcinoma mammario metastatico con mutazione Pik3ca.
Spc manufacturing waiver: proposta di estensione ai biosimilari dal Juri
La commissione giuridica del Parlamento europeo ha chiesto di rafforzare l’esenzione per la produzione di biosimilari, per sostenere il biomanufacturing in Europa.
Malattia di Parkinson, in Lombardia rimborsabilità domperidone per tutti i codici Aic
Regione Lombardia ha disposto che tutti i farmaci in commercio a base di domperidone siano prescrivibili a carico del Ssr. La disposizione si applicherà dal 7 settembre 2026.
Inalatori a basso impatto ambientale: convalidate le submission regolatorie di Chiesi in Europa
Le submission regolatorie di Chiesi per la tripla terapia in singolo inalatore e per la combinazione Ics/Laba in formato Pmdi con propellente di nuova generazione hanno superato la fase di validazione da parte delle agenzie regolatorie europee.
Angioedema ereditario, via libera Ue alla profilassi orale per bambini dai 2 anni
La Commissione europea ha approvato l’estensione di un trattamento preventivo orale per pazienti pediatrici tra 2 e 12 anni non compiuti con angioedema ereditario.
Malattia di Parkinson, via libera Ue a formulazione levodopa/carbidopa a rilascio modificato
La Commissione europea ha concesso l’Aic a formulazione orale a rilascio modificato di levodopa/carbidopa per persone adulte con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a severe.
Aifa, a luglio 2026 ok a rimborsabilità Ssn per 4 farmaci, 4 estensioni e un biosimilare
Nella riunione di luglio 2026, l’Aifa ha concesso la rimborsabilità a carico del Ssn per diversi medicinali, tra cui un farmaco orfano per la Sla con riconosciuta innovatività terapeutica.