Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
La Commissione europea ha autorizzato l’anticorpo farmaco coniugato sacituzumab govitecan come terapia di prima linea per pazienti non eleggibili agli inibitori di Pd-(L)1.
Estesa l’Autorizzazione all’immissione in commercio per pazienti non idonei a chemioterapia standard.
Il farmaco tolebrutinib è stato approvato in Ue per la sclerosi multipla secondariamente progressiva senza recidive negli ultimi due anni.
La Commissione europea ha approvato l’antivirale glecaprevir/pibrentasvir per la fase precoce dell’infezione da virus dell’epatite C (Hcv) in adulti e bambini da tre anni di età.
La Commissione europea ha concesso la seconda indicazione per l’antagonista del Cgrp atogepant, che ora può essere impiegato sia in fase acuta che preventiva nel trattamento dell’emicrania.
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità della combinazione acalabrutinib con venetoclax in prima linea per la Llc e alla terapia per il linfoma mantellare.
L’Aifa ha pubblicato un documento con il riepilogo delle condizioni di rimborsabilità, le novità per i pazienti in trattamento, e i criteri di deprescribing relativi alla Nota N01.
Autorizzazione basata sullo studio MYR301, che mostra controllo virologico e miglioramento dei parametri epatici fino a 144 settimane.
L’Agenzia europea per i medicinali ha aggiornato la lista dei prodotti ammessi al programma Prime di supporto per bisogni medici insoddisfatti.
Il rapporto annuale dell’Agenzia ha mostrato progressi su innovazione, carenze, e digitalizzazione, in occasione del trentesimo anniversario della fondazione avvenuta il 26 gennaio 1995.