Via libera in Ue a medicinale per il trattamento della talassemia
La Commissione europea ha approvato mitapivat, attivatore orale della piruvato chinasi Pk, per adulti con anemia talassemica trasfusione-dipendente e non.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Mieloma multiplo: da Aifa rimborsabilità per daratumumab in prima linea
La combinazione quadrupla con daratumumab sottocutanea, bortezomib, lenalidomide e desametasone è accessibile per i pazienti adulti con nuova diagnosi, indipendentemente dall’idoneità al trapianto.
Chmp, gli esiti della riunione di maggio 2026
Otto raccomandazioni, un parere negativo, ed estensione di indicazioni per 13 medicinali già in commercio. Primo trattamento per la sindrome Pros.
Farmaci di nuova commercializzazione dal 14 al 21 maggio 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dal 14 al 21 maggio 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Benralizumab, ok dell’Aifa a rimborsabilità per la Egpa
Via libera dell’Aifa alla rimborsabilità di benralizumab nella granulomatosi eosinofila con poliangite (Egpa) recidivante o refrattaria. I dati dello studio Mandara.
Farmaci innovativi, Italia sopra la media Ue: 133 medicinali disponibili su 168
Il Patients Wait Indicator 2025 di Efpia ha esaminato 168 medicinali innovativi autorizzati a livello centrale tra il 2021 e il 2024. Crescono le disuguaglianze nell’accesso ai farmaci in Europa.
Teplizumab per bambini da 1 anno: ok da Fda nel diabete Tipo 1
L’autorità regolatoria statunitense ha esteso l’impiego di teplizumab, anticorpo monoclonale, ai pazienti pediatrici in fase preclinica avanzata.
Farmaci di nuova commercializzazione dal 7 al 14 maggio 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dal 7 al 14 maggio 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Tislelizumab, ok dell’Aifa a rimborsabilità in tre tumori
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità in Italia di tislelizumab per i setting di carcinoma esofageo, gastrico, e polmonare. I dati degli studi di Fase 3.
Chmp, a maggio 2026 in esame oltre 80 domande di Aic
Il Chmp dell’Ema ha pubblicato l’elenco aggiornato a maggio 2026 delle richieste di farmaci a uso umano in valutazione.