Cilta-cel, ok alla rimborsabilità in Italia dalla seconda linea per mieloma
L’Aifa ha approvato la terapia cellulare cilta-cel per persone con mieloma multiplo recidivato e refrattario dopo precedente terapia.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Biosimilare di omalizumab: disponibile in Italia per l’asma allergica
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di omalizumab, primo farmaco biosimilare sviluppato da Celltrion per tre patologie allergiche gravi.
Chmp: ad aprile 2026 cinque farmaci, tra cui terapie per sclerosi e atrofia muscolare
Ad aprile 2026 il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha raccomandato per l’approvazione cinque farmaci ed espresso pareri favorevoli per nove estensioni di indicazione.
Trigliceridemia grave, via libera dall’Ema a Redemplo (plozasiran)
L’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio per plozasiran, primo siRna indicato nella sindrome da chilomicronemia familiare.
Sclerosi multipla progressiva, tolebrutinib raccomandato dal Chmp
Il Chmp dell’Ema ha fornito parere favorevole per tolebrutinib, medicinale per la sclerosi multipla secondariamente progressiva (Spms).
Aifa: via libera a quattro farmaci, nove indicazioni e sei equivalenti
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di diversi medicinali, tra cui un farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne.
Via libera Ue al primo vaccino combinato mRna anti-influenza e Covid
Moderna ha ottenuto l’autorizzazione europea per mRna-1083, destinato agli over 50. Il prodotto sarà disponibile previo espletamento delle procedure nazionali.
Tovorafenib: prima terapia mirata Ue per glioma pediatrico di basso grado
La Commissione europea ha autorizzato tovorafenib, farmaco per pazienti da 6 mesi con alterazioni del gene Braf, in progressione dopo precedenti trattamenti.
Farmaci di nuova commercializzazione dal 16 al 23 aprile 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dal 16 al 23 aprile 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Chmp, i farmaci e le terapie avanzate in valutazione ad aprile 2026
L’Agenzia europea per i medicinali ha reso note le domande di Autorizzazione all’immissione in commercio in esame ad aprile 2026.