Farmaci di nuova commercializzazione dal 9 al 16 aprile 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dal 9 al 16 aprile 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Abrogate le Note 11 e 84: revisione per calcio folinato e diversi antivirali
L’Aifa ha eliminato le Note 11 e 84, relative rispettivamente a calcio folinato e diversi farmaci antivirali sistemici.
Distrofia muscolare di Duchenne, ok dell’Aifa a rimborsabilità di givinostat
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità di givinostat, trattamento orale per pazienti deambulanti dai sei anni con distrofia muscolare di Duchenne.
Farmaci di nuova commercializzazione dal 2 al 9 aprile 2026
L’elenco delle specialità medicinali di nuova commercializzazione nella settimana dal 2 al 9 aprile 2026. In collaborazione con Farmadati Italia Srl.
Daratumumab Sc, via libera in Europa all’autosomministrazione
Il Chmp ha approvato la prima terapia oncologica iniettabile per l’autogestione da parte di pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi Al.
Parkinson avanzato, ok alla disponibilità in Italia di Lecigimon
EG STADA ha introdotto una terapia infusionale a bae di Lecigimon per i pazienti con fluttuazioni motorie non controllate dalle cure orali nel Parkinson avanzato.
Iptacopan, via libera alla rimborsabilità Aifa per la glomerulopatia da C3
Il primo trattamento mirato per la glomerulopatia da C3, a base di iptacopan, è rimborsabile dal Servizio sanitario nazionale, accompagnato da riconoscimento di innovatività.
Cgvhd cronica, ok all’Aic condizionata in Ue per belumosudil
L’autorizzazione condizionata riguarda pazienti adulti e pediatrici dai 12 anni, dopo fallimento di terapie precedenti. Il farmaco è un inibitore selettivo di Rock2.
Tecovirimat Siga, il Chmp raccomanda restrizione per Mpox
Il Chmp dell’Ema ha concluso che Tecovirimat Siga non ha mostrato efficacia nel trattamento dell’infezione da Mpox negli studi clinici randomizzati. Uso autorizzato solo per vaiolo, vaiolo bovino, e complicanze da vaccino.
Microcitoma avanzato, dal Chmp parere favorevole per lurbinectedina
Il Chmp ha espresso parere positivo per lurbinectedina in combinazione con atezolizumab come terapia di mantenimento di prima linea nell’Es-Sclc, basandosi sui dati dello studio di Fase 3 Imforte.