Citisina, contro il tabagismo il medicinale rimborsabile dal Ssn
Il principio attivo citisina, già nelle linee guida Oms, è ora disponibile in Italia come specialità farmaceutica a carico del Servizio sanitario nazionale.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Chmp, i medicinali raccomandati per l’approvazione a marzo 2026
Nella riunione di marzo 2026, il Chmp dell’Ema ha espresso pareri favorevoli per diverse terapie e per l’estensione d’indicazione di 13 prodotti già autorizzati.
Carcinoma polmonare a piccole cellule, da Chmp parere favorevole per tarlatamab
Il Chmp dell’Ema ha adottato parere favorevole per Imdylltra, anticorpo bispecifico, nel trattamento dell’Es-Sclc recidivato dopo chemioterapia di prima linea.
Psoriasi, ok dalla Fda a icotrokinra
L’agenzia statunitense ha autorizzato icotrokinra, un peptide che blocca l’interleuchina-23, per pazienti adulti e adolescenti con psoriasi a placche da moderata a grave.
Aifa: rimborsabilità per nuovo medicinale, sette estensioni, e tre equivalenti
Il Cda dell’Agenzia italiana del farmaco ha ammesso alla rimborsabilità del Ssn per 11 prodotti, inclusa una nuova entità chimica.
Aifa, procedure armonizzate per accelerare la negoziazione dei farmaci
L’Aifa ha armonizzato gli iter “semplificati” e “fast track” per ridurre i tempi di accesso alla rimborsabilità, a favore della sostenibilità del Ssn.
Niraparib e abiraterone in Mhspc, ok in Ue a ulteriore indicazione Ue
La Commissione europea ha approvato l’estensione d’uso della combinazione per il tumore prostatico metastatico ormono-sensibile con mutazioni Brca12.
Pegunigalsidasi alfa: approvato in Ue schema posologico ogni 4 settimane
La Commissione europea ha autorizzato un ulteriore regime di somministrazione di pegunigalsidasi alfa per adulti con malattia di Fabry in terapia enzimatica sostitutiva.
Retifanlimab, via libera in Ue per il carcinoma anale avanzato
La Commissione europea ha autorizzato un trattamento di prima linea a base di retifanlimab per il carcinoma squamocellulare del canale anale, basato sui dati dello studio Pod1um-303.
Ema: approvato bilancio 2025 e roadmap per il foglietto illustrativo elettronico
Nella riunione di marzo 2026, il board dell’Ema ha affrontato l’implementazione della legislazione farmaceutica europea, del foglietto illustrativo elettronico, e il monitoraggio delle supply chain alla luce del conflitto in Medio Oriente.