Chmp, i medicinali in valutazione: le domande di Aic a marzo 2026
L’Ema ha reso nota la lista delle domande di Autorizzazione all’immissione in commercio in esame a marzo 2026, con farmaci per oncologia, malattie rare, e condizioni croniche.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Colangite biliare primitiva, ok alla rimborsabilità Aifa per seladelpar
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità per seladelpar, per i pazienti con risposta inadeguata alla terapia di prima linea con acido ursodesossicolico.
Riclassificazione delle gliflozine, il “Data Check” Aifa dell’impatto sulla spesa
L’Aifa ha pubblicato un’analisi tecnica sull’impatto della riclassificazione delle gliflozine. Criticità metodologiche nei calcoli presentati da alcune testate giornalistiche.
Nota N01, le regole per la rimborsabilità Ssn degli Ipp
L’Aifa ha stabilito le condizioni per la rimborsabilità e le regole per la prescrivibilità degli inibitori di pompa protonica. Uso prolungato solo per stretta necessità.
Nota N01, in Gu la determina Aifa per gli inibitori di pompa protonica
La Determina 238/2026 ha abrogato le Note 1 e 48, unificando la disciplina per i farmaci a base di esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, e rabeprazolo a carico Ssn. Il testo in Gazzetta Ufficiale.
Guselkumab sottocutaneo approvato dalla Fda per la colite ulcerosa
L’agenzia regolatoria statunitense ha autorizzato un regime terapeutico interamente sottocutaneo con l’inibitore dell’Il-23, in alternativa alle infusioni endovenose.
Ema raccomanda autorizzazione per vaccino combinato Covid-influenza
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per mCombriax di Moderna, destinato alla popolazione over 50.
Chmp, 12 farmaci raccomandati dall’Ema a febbraio 2026
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato per l’approvazione diverse terapie innovative, tra cui il primo vaccino mRna combinato per Covid e influenza, oltre a sei biosimilari.
Farmaci e indicazioni terapeutiche: le decisioni del Cda Aifa di febbraio 2026
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di diversi medicinali per le malattie rare e esteso più indicazioni in ambito oncologico.
Gemmato: «Soddisfazione per il via libera Aifa a quattro nuovi farmaci orfani»
Marcello Gemmato, sottosegretario di Stato al ministero della Salute, ha commentato positivamente l’approvazione alla rimborsabilità dell’Aifa a diversi medicinali orfani.