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Dal 2 febbraio 2025 è obbligatorio per i titolari di Autorizzazioni all’immissione in commercio e le Autorità nazionali competenti segnalare le informazioni in un’unica piattaforma digitale.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) ha espresso pareri positivi su vaccini, terapie oncologiche e farmaci per malattie tropicali neglette.
L’Agenzia europea per i medicinali ha spento le prime 30 candeline, importante traguardo nell’evoluzione del suo ruolo nel contesto europeo nel corso degli anni.
Nel 2024 l’Agenzia europea per i medicinali ha dato parere positivo per l’autorizzazione a 25 medicinali veterinari, di cui 4 classificati come innovativi.
Il gruppo, noto come Mssg, coordina azioni urgenti nell’Ue per gestire problemi di fornitura e problemi relativi a qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali.
Nel 2024 l’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio per 114 medicinali, di cui 46 contenenti nuovi principi attivi.
Aesgp, Efpia e Medicines for Europe hanno pubblicato raccomandazioni per migliorare la sicurezza dei pazienti e la sostenibilità ambientale con l’implementazione dell’Informazione elettronica sul prodotto (Epi).
Un documento del Chmp dell’Ema ha delineato le attività prioritarie per il 2025 nei processi di valutazione dei farmaci ad uso umano e nella cooperazione internazionale.
Il Prac ha suggerito diverse modifiche al testo delle informazioni sui prodotti relativi ad azatioprina, ossido nitrico e risperidone soluzione orale sulla base della riunione di novembre 2024.
L’Ema ha pubblicato un report che delinea raccomandazioni e prossimi passi per l’introduzione dell’informazione elettronica sul prodotto nel sistema regolatorio europeo.