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L’Agenzia europea per i medicinali e l’Aifa hanno informato gli operatori sanitari sul rischio di meningioma associato all’uso prolungato di medrossiprogesterone acetato ad alte dosi.
A ottobre 2024, l’Agenzia europea per i medicinali sta esaminando 82 domande di Autorizzazione all’immissione in commercio per farmaci ad uso umano, tra cui terapie innovative e biosimilari.
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei farmaci contenenti finasteride e dutasteride a seguito di preoccupazioni riguardanti pensieri e comportamenti suicidari.
L’Ema e la rete regolatoria europea dei medicinali stanno lavorando per ottimizzare l’uso delle risorse di esperti dell’Ue al fine di accelerare le valutazioni e l’approvazione dei nuovi farmaci.
Nella riunione di settembre 2024, il Chmp ha raccomandato l’approvazione di 8 nuovi medicinali e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri 12 farmaci già autorizzati nell’Ue.
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha suggerito di aggiornare le informazioni sul prodotto per aumentare la consapevolezza del rischio di agranulocitosi e facilitarne la diagnosi precoce.
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha espresso pareri positivi per 14 farmaci, tra cui trattamenti per l’eczema cronico delle mani, la colangite biliare primitiva e il carcinoma nasofaringeo.
L’Agenzia europea per i medicinali ha pubblicato il report aggiornato a giugno 2024 con le statistiche sulle richieste di autorizzazione e post-autorizzazione per i medicinali a uso umano.
La revisione degli studi ha sollevato possibili problematiche di sicurezza e ha osservato una mancanza di efficacia nella prevenzione del parto prematuro.
A giugno 2024, il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di 10 nuovi medicinali e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri 11 farmaci.