Carenza di farmaci a base di agonisti del recettore Glp-1: le raccomandazioni dell’Ema
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato una serie di raccomandazioni per affrontare la carenza di farmaci contenenti agonisti del recettore Glp-1.
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L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato una serie di raccomandazioni per affrontare la carenza di farmaci contenenti agonisti del recettore Glp-1.
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha organizzato per il 1 luglio 2024 un workshop multistakeholder per affrontare la carenza di agonisti del recettore del Glp-1.
L’Ema ha incoraggiato i titolari di Autorizzazione all’immissione in commercio a sviluppare piani per ridurre il rischio di carenze e gestire potenziali interruzioni nella fornitura.
Una revisione dell’Ema esaminerà il rischio di agranulocitosi, e le misure per ridurlo al minimo, legato all’uso dei medicinali contenenti metamizolo.
Il Management board dell’Ema è stato aggiornato sui progressi nella gestione delle carenze di medicinali, sull’attività dell’Agenzia e sul regolamento sulle tariffe.
Un nuovo regolamento stabilirà condizioni e restrizioni per l’utilizzo di alcuni antimicrobici negli animali, per contrastare l’antibiotico-resistenza e tutelare la salute pubblica.
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha segnalato una carenza di prodotti a base di salbutamolo per via inalatoria in diversi paesi europei, fornendo indicazioni a operatori sanitari e pazienti.
Alla luce di una carenza di immunoglobuline umane normali per iniezione o infusione, l’Ema monitora la situazione di approvvigionamento e collabora con i titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio.
L’Agenzia europea per i medicinali ha aggiornato la guida per le aziende che intendono presentare notifiche iniziali per la distribuzione parallela di farmaci nell’Unione europea.
A maggio 2024, il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di 14 nuovi medicinali, tra cui terapie per malattie rare e il primo vaccino contro il Chikungunya nell’Ue.