Ocrelizumab, i risultati dello studio di Fase 3b in forme avanzate di sclerosi multipla
Sono stati pubblicati su Neurology i dati dello studio di Fase 3b Oratorio‑Hand in pazienti più anziani e con compromissione neurologica già elevata.
Notizie e aggiornamenti sul mercato dell’industria farmaceutica, produttori, distributori di beni e servizi ed attori del settore farmaceutico.
Sono stati pubblicati su Neurology i dati dello studio di Fase 3b Oratorio‑Hand in pazienti più anziani e con compromissione neurologica già elevata.
La Commissione europea ha esteso l’indicazione del farmaco di Chiesi Global Rare Diseases ai pazienti pediatrici dai 5 anni di età.
Alla riunione di giugno 2026, il Comitato per i medicinali veterinari dell’Ema ha adottato pareri su autorizzazioni, variazioni, e avviato procedure di riesame.
Il managing director di Idi Farmaceutici Alessandro Orano ha esaminato con FarmaciaVirtuale.it la collaborazione tra medici e farmacie, la formazione, e gli scenari di mercato nei prossimi anni.
L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato la versione 8.0 del documento Questions & Answers sul Regolamento Ue 536/2014. Procedure, tariffe, e adempimenti aggiornati.
Sono stati presentati al congresso Easl a Barcellona i risultati dello studio di Fase IIb su volixibat nel trattamento della colangite sclerosante primitiva.
Una risoluzione Ue ha sospeso l’obbligo di Responsabilità estesa del produttore (Epr) e chiesto la valutazione d’impatto indipendente con il coinvolgimento dell’Ema. Zagaria (Egualia): «Transizione ambientale condivisa, ma servono misure proporzionate».
L’industria farmaceutica europea ha accolto la richiesta del Parlamento Ue per uno studio indipendente e la sospensione dell’obbligo Epr.
Il voto a Strasburgo ha chiesto ulteriori evidenze scientifiche prima di attuare la Responsabilità estesa del produttore (Epr) nella Direttiva quadro sui rifiuti applicata al mondo dei farmaci. La posizione di Medicines for Europe.
Assobiotec ha presentato “One Life. One Health. One Future” e il progetto strategico “Orizzonte Biotech 2036”. Eletto il consiglio direttivo 2026-2029.