Cvmp, i pareri e gli aggiornamenti di farmacovigilanza a giugno 2026
Alla riunione di giugno 2026, il Comitato per i medicinali veterinari dell’Ema ha adottato pareri su autorizzazioni, variazioni, e avviato procedure di riesame.
Nella riunione dal 16 al 18 giugno 2026, il Comitato per i medicinali veterinari (Cvmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso diverse opinioni in merito ad autorizzazioni all’immissione in commercio e a procedure di riesame. Per il prodotto Scovella (velagliflozin), classificato come destinato a un mercato limitato, è stato adottato un parere negativo. Il medicinale era stato proposto per il trattamento dell’iperinsulinemia e dei segni clinici associati, come la laminite, in cavalli e pony affetti da disregolazione insulinica non responsivi a modifiche della gestione e del regime di esercizio.
Pareri favorevoli per diversi vaccini e antivirali
Il comitato ha formulato un parere favorevole rivisto per Nobivac Nxt Hcpchfelv, vaccino per gatti mirato a ridurre mortalità, segni clinici ed escrezione virale causati da herpesvirus felino tipo 1, calicivirus felino, virus della panleucopenia felina, Chlamydia felis e virus della leucemia felina. Pareri positivi sono stati adottati anche per Nobivac Nxt Felv, volto a ridurre la viremia persistente e i segni clinici da leucemia felina, e per Nobivac Nxt Hcpfelv, che combina la protezione contro calicivirus, herpesvirus, panleucopenia e leucemia felina. In sede di riesame, il comitato si è espresso favorevolmente per Innovax Nd-H5, vaccino contro l’influenza aviaria, raccomandando l’estensione per un anno della validità dell’Autorizzazione all’immissione in commercio in circostanze eccezionali.
Pareri sui farmaci e procedure di riesame
Nell’ambito della consulenza scientifica, il Cvmp ha adottato tre rapporti: due per prodotti farmaceutici, rispettivamente destinati ad api e a gatti, e uno per un prodotto immunologico per cani. Il comitato ha classificato, su richiesta, un prodotto antiparassitario per cani come destinato a un mercato limitato, senza tuttavia riconoscerne l’idoneità all’autorizzazione secondo l’articolo 23 del regolamento (Ue) 2019/6. Per quanto concerne i prodotti immunologici, è stato approvato un concept paper per la revisione della linea guida sui requisiti di dati per l’autorizzazione di medicinali veterinari immunologici in circostanze eccezionali, documento rilasciato per una consultazione pubblica di tre mesi.
Panoramica sulle attività del comitato in ambito antimicrobico
Un secondo concept paper è stato adottato per aggiornare la linea guida sulla sostituzione dei master seeds già utilizzati in medicinali immunologici autorizzati, integrandola con il reflection paper sulle linee cellulari, e allineare le indicazioni alla legislazione vigente e chiarire i requisiti per la sostituzione. In materia di farmacovigilanza, il Cvmp ha approvato la lista standard Veddra dei termini clinici per la segnalazione elettronica di sospette reazioni avverse negli animali e nell’uomo, comprensiva degli elenchi di modifiche e dei termini non correnti, con implementazione in Eudravigilance Veterinary prevista per il 1 ottobre 2026. È stato adottato un documento di panoramica sulle attività del comitato in ambito antimicrobico, che presenta lo stato delle iniziative svolte tra il 2021 e il 2025 e delinea le attività in corso e future, in linea con l’Emans 2028 e l’approccio One Health.