Fda, ok a soluzione oftalmica sindrome dell’occhio secco
La soluzione oftalmica allo 0,003%, agonista del recettore Trpm8, ha mostrato efficacia rapida e duratura negli studi clinici. Lancio previsto nel 2025.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Carcinoma rinofaringeo metastatico, ok in Ue ad anticorpo monoclonale anti-Pd-1
La Commissione europea ha autorizzato l’uso di un anticorpo monoclonale anti-Pd-1 con chemioterapia come prima linea per pazienti con carcinoma rinofaringeo avanzato.
Aifa, ok alla rimborsabilità per sette farmaci
Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco ha deliberato l’inserimento nel prontuario Ssn di sette terapie relative a differenti patologie.
Riclassificazione delle glifozine, il plauso delle associazioni dei pazienti
Le associazioni dei pazienti hanno accolto positivamente la riclassificazione delle glifozine. Percorsi terapeutici semplificati per diabetici, cardiopatici e nefropatici.
Tumore al seno metastatico, dall’Aifa ok a rimborsabilità trattamento ormonale
L’Agenzia italiana del farmaco ha autorizzato la rimborsabilità di un trattamento ormonale per pazienti con mutazioni Esr1 nel tumore al seno metastatico.
Biosimilari in Italia, disomogeneità regionali e nelle aree terapeutiche
L’Italian Biosimilar Group di Egualia ha esaminato il ruolo dei dati real-world per ottimizzare l’uso dei biosimilari e ridurre le disuguaglianze regionali.
Biocon Biologics ottiene l’autorizzazione in Europa per due biosimilari
La Commissione europea ha approvato due biosimilari indicati per patologie ossee e oncologiche, ampliando le opzioni terapeutiche.
Rsv nei neonati, parere favorevole da Acip per immunizzazione
L’Acip ha dato parere favorevole all’uso di un anticorpo monoclonale per la protezione delle vie respiratorie nei neonati durante la stagione Rsv.
Cda Aifa, ok a rimborsabilità di terapie per il prurito e il Cmv
Il Cda dell’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità di farmaci innovativi per il trattamento del prurito nella malattia renale cronica e per la prevenzione del citomegalovirus post-trapianto.
Glifozine in Fascia A, via libera dall’Aifa alla riclassificazione
Stop ai piani terapeutici per le glifozine, che passano da Distribuzione diretta e Dpc alla convenzionata. Gemmato: «Traguardo importante per pazienti cronici e anziani».