Glifozine in Fascia A, Cossolo (Federfarma): «Vantaggi per pazienti e Ssn»
Marco Cossolo, presidente di Federfarma, ha commentato la riclassificazione delle glifozine che passano dalla distribuzione diretta e per conto alle farmacie.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Glifozine in farmacia, il plauso della Fand
Il plauso della Fand alla decisione dell’Aifa sull’accesso alle glifozine. Vantaggi per i diabetici e le aree disagiate.
Isatuximab, parere positivo del Chmp per mieloma multiplo
Isatuximab ha ricevuto parere favorevole dal Chmp dell’Ema per il trattamento di induzione in pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.
Chmp raccomanda darolutamide per il tumore della prostata ormonosensibile metastatico
Il Comitato per i medicinali per uso umano ha espresso parere favorevole per l’uso di darolutamide in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica nel trattamento del carcinoma prostatico metastatico ormonosensibile.
Cabozantinib, parere positivo del Chmp per tumori neuroendocrini
Cabozantinib potrebbe diventare la prima terapia sistemica approvata in Ue per Net avanzati, indipendentemente dalla sede tumorale.
Elranatamab, sì alla rimborsabilità per terapia per mieloma multiplo
L’Aifa ha approvato l’anticorpo monoclonale per pazienti con mieloma recidivato e refrattario. Riduzione delle somministrazioni e miglioramento della qualità di vita.
Fda, ok a clesrovimab-cfor per Rsv nei neonati
L’Fda ha dato il via libera all’anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione clesrovimab-cfor per Rsv nei neonati.
Chmp, le approvazioni ed estensioni terapeutiche a giugno 2025
Il Comitato per i Medicinali a Uso Umano dell’Ema ha raccomandato l’approvazione per 13 farmaci e l’ampliamento delle indicazioni per altri sei.
Avanzanite e Agios, ok a partnership per mitapivat in Europa
Un accordo tra Avanzanite e Agios prevede la commercializzazione del primo attivatore di piruvato chinasi per malattie ematologiche rare.
Aifa autorizza importazione di Translarna per pazienti con distrofia di Duchenne
L’Agenzia italiana del farmaco consente l’importazione temporanea del farmaco senza costi per i pazienti già in trattamento, dopo la revoca dell’autorizzazione Ue.