Stada: via libera europeo a biosimilare in oftalmologia
L’azienda Stada ha ottenuto l’Autorizzazione all’immissione in commercio il suo secondo biosimilare in oftalmologia e ottavo in totale nel portafoglio portfolio.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Profilassi dell’Hiv-1, da Commissione europea ok ad Aic per farmaco iniettabile
La Commissione europea ha approvato l’immissione in commercio di un medicinale per la profilassi pre-esposizione dell’Hiv a somministrazione semestrale.
Eczema mani grave, ok dell’Fda a trtattamento specifico
L’ente regolatorio statunitense ha autorizzato il primo trattamento specifico per la dermatite cronica delle mani di grado moderato-severo, una condizione particolarmente diffusa in alcune categorie professionali.
Sclerosi multipla recidivante, ok dell’Aifa a formulazione sottocutanea
L’Aifa ha autorizzato una formulazione sottocutanea a cadenza semestrale per le forme recidivanti e primariamente progressive di sclerosi multipla.
Vaccini antinfluenzali 2025-2026: autorizzati 11 prodotti
L’Aifa ha reso nota la lista dei vaccini approvati per la campagna vaccinale stagionale. Ministero della Salute ha raccomandato l’avvio delle somministrazioni a ottobre.
Ema, i dati ad agosto 2025 su autorizzazioni e post-autorizzazioni
L’Agenzia europea per i medicinali ha diffuso il report mensile di agosto 2025 con i dati cumulativi sulle procedure di Autorizzazione all’immissione in commercio.
Fibrosi cistica, dall’Aifa estensione della rimborsabilità per diversi farmaci
L’Aifa ha rinnovato l’accordo per l’ampliamento delle indicazioni di due farmaci per la fibrosi cistica. Oltre 200 pazienti pediatrici potranno beneficiare delle terapie.
Aifa, in Gu le procedure aggiornate per le domande di Aic
È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina Aifa con le modalità aggiornate di presentazione delle richieste di Autorizzazione all’immissione in commercio (Aic).
Payback dispositivi medici, riduzione al 25% ma servono ulteriori interventi
Fabio Faltoni, presidente di Confindustria Dm, ha chiesto l’eliminazione della norma nella Legge di Bilancio 2026 e interventi per sostenere le imprese.
Nsclc, dall’Ue ok a farmaco in regime perioperatorio
La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di un farmaco in regime perioperatorio per il carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile, basandosi sui dati di sopravvivenza globale.