Johnson & Johnson, 5 approvazioni all’anno in onco-ematologia entro il 2030
Johnson & Johnson ha ottenuto 11 autorizzazioni europee negli ultimi due anni. Baldini (direttrice medica): «Terapie sempre più avanzate e personalizzate».
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Ema, il rapporto 2024: progressi nella scienza e nella salute
L’Agenzia europea per i medicinali ha presentato i risultati del 2024, con 114 farmaci raccomandati per l’autorizzazione. Spazio a innovazione, sicurezza e collaborazione internazionale.
Italia prima in Ue con insulina settimanale per diabete
L’Aifa ha approvato la prima insulina basale a somministrazione settimanale. Iniezioni da 365 a 52 l’anno per 1,3 milioni di pazienti.
Fda, ok a mepolizumab per riacutizzazioni di Bpco eosinofila
L’anticorpo monoclonale è la prima terapia biologica autorizzata negli Usa per ridurre le esacerbazioni in pazienti con fenotipo eosinofilo.
Nivolumab sottocutaneo, via libera dall’Ue per i tumori solidi
La Commissione europea ha approvato la formulazione sottocutanea di nivolumab, dando l’alternativa alla somministrazione endovenosa. Efficacia e sicurezza comparabili.
Alectinib approvato in Italia come terapia adiuvante per Nsclc Alk-positivo
L’inibitore di Alk alectinib, sviluppato da Roche, ha ottenuto la rimborsabilità Aifa dopo i risultati dello studio Alina.
Chmp, dieci i farmaci raccomandati per l’approvazione a maggio 2025
A maggio 2025, il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema ha espresso pareri favorevoli su dieci terapie innovative e quattro estensioni d’indicazione.
Farmaci in valutazione, l’elenco Ema aggiornato a maggio 2025
Il Chmp dell’Agenzia europea per i medicinali ha reso noti i principi attivi sotto esame a maggio 2025 per l’autorizzazione nell’Unione europea.
Dall’Aifa ok alla rimborsabilità Ssn per 11 medicinali
Il Consiglio di amministrazione dell’Aifa ha deliberato l’ammissione alla rimborsabilità Ssn di 11 farmaci in diverse aree terapeutiche.
Fibrosi cistica, parere favorevole del Chmp per terapia combinata
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole del per il modulatore Cftr in monosomministrazione giornaliera. Approvazione Ue amplierebbe le opzioni per pazienti sopra i 6 anni.