Dazi Usa-Ue: da Egualia plauso all’esclusione dei medicinali equivalenti
La dichiarazione congiunta tra Stati Uniti e Unione europea sui dazi commerciali esclude i farmaci equivalenti è stata definita da Stefano Collatina una “scelta lungimirante”.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Aifa approva rimborsabilità di 11 farmaci, inclusa terapia genica
Il consiglio di amministrazione dell’Aifa ha autorizzato la rimborsabilità di undici farmaci, tra cui la prima terapia genica per l’emofilia B e trattamenti per patologie rare e oncologiche.
Darolutamide, ok in Europa per tumore prostatico
La Commissione europea ha autorizzato l’impiego di darolutamide in combinazione con Adt per pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormonosensibile.
Profilassi dell’Hiv-1, dall’Ema raccomandazione favorevole a farmaco iniettabile
L’Ema raccomanda l’approvazione di un medicinale per la Prep, trattamento iniettabile semestrale per la prevenzione dell’infezione da Hiv-1.
Bpco, parere positivo dal Chmp per gas a basso impatto ambientale
Il Chmp ha espresso parere favorevole per terapia inalatoria per Bpco con un gas a basso impatto ambientale.
Tumori neuroendocrini avanzati, ok in Europa a inibitore multichinasico
È stato approvato l’uso in Europa di un inibitore multichinasico, ulteriore opzione terapeutica per pazienti con Nets precedentemente trattati, indipendentemente dalla sede tumorale.
Chmp, a luglio 2025 i farmaci raccomandati per l’approvazione
Nella riunione di luglio 2025, il Comitato per i medicinali a uso umano ha espresso pareri favorevoli per diverse terapie, tra cui molecole per malattie rare e oncologiche.
Criteri Aifa per l’innovatività, valutazione positiva di Farmindustria
Marcello Cattani, presidente di Farmindustria, ha valutato positivamente le modifiche introdotte dalla Determina Aifa del 12 luglio, sottolineando i benefici per il farmaceutico italiano.
Criteri Aifa per l’innovazione farmaceutica, Gemmato:: «Accesso rapido e lotta all’antibiotico-resistenza»
Il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato ha evidenziato come la revisione dei requisiti per i farmaci innovativi favorisca terapie avanzate e sostenibilità del sistema sanitario.
Aifa, ridefiniti i criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica
L’Aifa ha ridefinito le regole per l’accesso al Fondo farmaci innovativi: priorità a terapie con valore aggiunto e ricerca nazionale, con corsia preferenziale per antibiotici “reserve”.