Carcinoma mammario triplo negativo: i risultati di Fase 3 di datopotamab deruxtecan
Sono stati pubblicati i risultati dello studio di Fase 3 Tropion-Breast02, relativo all’uso di datopotamab deruxtecan nel carcinoma mammario triplo negativo.
L’efficacia e la sicurezza di Datopotamab deruxtecan sono state valutate nello studio clinico randomizzato di Fase 3 Tropion-Breast02, che ha coinvolto 644 pazienti con carcinoma mammario triplo negativo localmente recidivante non operabile o metastatico, non precedentemente trattato e non candidabile all’immunoterapia. Le pazienti sono state assegnate in rapporto 1:1 a ricevere Dato-Dxd oppure chemioterapia scelta dallo sperimentatore. Gli obiettivi principali dello studio erano valutare la sopravvivenza libera da progressione della malattia e la sopravvivenza globale.
Efficacia rispetto alla chemioterapia
Dato-Dxd ha mostrato risultati superiori rispetto alla chemioterapia standard, migliorando in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione (10,8 mesi vs 5,6 mesi) e la sopravvivenza globale (23,7 mesi vs 18,7 mesi).
Risposta al trattamento
Il trattamento con Dato-Dxd ha inoltre evidenziato un tasso di risposta obiettiva più elevato rispetto alla chemioterapia e una durata mediana della risposta più lunga, suggerendo un controllo della malattia più duraturo.
Sicurezza e tollerabilità
Il profilo di sicurezza è risultato in linea con quanto già osservato negli studi precedenti. Gli eventi avversi correlati al trattamento di grado ≥3 sono stati riportati nel 33% delle pazienti trattate con Dato-Dxd e nel 29% di quelle trattate con chemioterapia. Inoltre, l’interruzione del trattamento per effetti indesiderati è stata inferiore con Dato-Dxd (4%) rispetto alla chemioterapia (7%).
Prospettive future
Dato-Dxd è attualmente in fase di valutazione da parte della Food and drug administration statunitense e della Singapore Health Sciences Authority come possibile trattamento di prima linea per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico non resecabile.
Dr. Paolo Levantino.
Fonte: Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple-negative breast cancer (TROPION-Breast02): a randomised, open-label, international, phase III trial