Ema, i farmaci raccomandati per l’autorizzazione a ottobre 2025
Nella riunione di ottobre 2025, il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per due terapie e ha raccomandato l’estensione d’uso per altri otto medicinali.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Brensocatib, in Ue prima terapia per bronchiectasie non da fibrosi cistiche
L’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio nell’Ue per Brinsupri, indicato per pazienti con bronchiectasie non da fibrosi cistiche.
Anemia falciforme, Ema conferma sospensione di Oxbryta
Il Comitato per i medicinali a uso umano ha raccomandato il mantenimento della sospensione dell’autorizzazione di Oxbryta: il bilancio beneficio-rischio non è più favorevole.
Prix Galien Italia 2025: tre riconoscimenti per Msd
Msd si è aggiudicata un premio per Gardasil 9® e due menzioni speciali per i prodotti Capvaxive® e Winrevair™ nell’ambito di Prix Galien Italia 2025.
Tumore prostatico Brca+, via libera dell’Aifa a rimborsabilità terapia
In Italia rimborsata una compressa a doppia azione per il carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione con alterazioni genetiche Brca.
Colestasi intraepatica familiare progressiva, ok a terapia orale rimborsata dal Ssn
Mirum Pharmaceuticals ha annunciato l’inserimento di Livmarli® (maralixibat) nel prontuario Aifa. La terapia orale è destinata a pazienti con colestasi intraepatica familiare progressiva.
Fibrosi polmonare idiopatica, opzione terapeutica autorizzata dall’Fda
L’Fda ha autorizzato l’immissione in commercio di un inibitore della Pde4b per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica.
Real world evidence, a osimertinib il Premio Galeno 2025
Il riconoscimento nella sezione Real world evidence va alla terapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione Egfr.
Farmaci in rimborsabilità, le decisioni del Cda Aifa
Il consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di due molecole, tre biosimilari, tre equivalenti e un’estensione d’uso.
Ipercolesterolemia familiare, ok a rimborsabilità in Italia a trattamento pazienti dai sei mesi
L’Aifa ha esteso la rimborsabilità di un trattamento per bambini con ipercolesterolemia familiare omozigote dai sei mesi di vita.