Tumore vescica, rimborsata prima terapia a bersaglio
Erdafitinib, target therapy per carcinoma uroteliale metastatico con alterazioni Fgfr3, è ora rimborsabile in Italia. Una svolta per pazienti già trattati.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Quizartinib, ok alla rimborsabilità in Italia per leucemia mieloide
Daiichi Sankyo ha annunciato la rimborsabilità in Italia di quizartinib per persone adulte con Lma Flt3-Itd positiva di nuova diagnosi, in associazione a chemioterapia standard e come mantenimento.
Chmp, i farmaci raccomandati per l’approvazione a novembre 2025
Nella riunione di novembre 2025, il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per il rilascio dell’Aic in Ue a diversi medicinali.
Teplizumab, ok del Chmp a opzione terapeutica per il diabete di Tipo 1
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di Teizeild (teplizumab) per le persone con diabete di Tipo 1 in stadio 2, strategia per posticipare la fase insulinica.
Chiesi e Aliada, alleanza per superare la barriera ematoencefalica
Accordo di licenza esclusivo tra Chiesi e Aliada Therapeutics, società di AbbVie, per lo sviluppo di una piattaforma tecnologica mirata alle malattie da accumulo lisosomiale.
Kaftrio, Aifa al lavoro per estendere le indicazioni terapeutiche
L’Aifa sta accelerando la valutazione per la rimborsabilità di Kaftrio in associazione con Kalydeco, mirata a un più ampio spettro di mutazioni del gene Cftr nella fibrosi cistica.
Aifa, ok alla rimborsabilità di diverse molecole, equivalenti e biosimilari
Il Cda dell’Aifa ha ammesso alla rimborsabilità del Ssn due entità chimiche, un’estensione d’indicazione, e diversi equivalenti e biosimilari.
Epcoritamab ottiene rimborsabilità Aifa per linfoma follicolare
L’Aifa ha esteso la rimborsabilità di epcoritamab al linfoma follicolare dopo due linee di terapia. Il farmaco è il primo anticorpo bispecifico sottocute chemio-free disponibile in Italia.
Emoglobinuria parossistica notturna, Aifa approva rimborsabilità danicopan
L’inibitore orale del fattore D, indicato come terapia aggiuntiva in pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna e anemia emolitica residua, ha ottenuto il via libera per il rimborso dal Ssn in Italia.
Tezepelumab ottiene l’approvazione in Europa per la poliposi nasale
La Commissione europea ha autorizzato tezepelumab per la rinosinusite cronica con poliposi nasale severa. La decisione si fonda sui dati dello studio Waypoint.