Fda, ok a Tradipitant per la cinetosi
L’antagonista Nk-1, primo trattamento con meccanismo d’azione da oltre 40 anni, si basa sull’inibizione della sostanza P: l’approvazione della Fda basata su studi clinici.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Aifa ripristina riduzione del 5% sui prezzi di numerosi farmaci
Una determinazione dell’Aifa ha dato attuazione alla Legge di Bilancio 2026, eliminando la facoltà di sospensione per le aziende titolari Aic e aggiornando i listini.
Prime: lo stato attuale dei farmaci in sviluppo accelerato
Il programma Prime dell’Ema supporta terapie per bisogni medici insoddisfatti. L’elenco aggiornato dei medicinali attualmente inclusi nella pipeline.
Citisina, ok dell’Aifa alla rimborsabilità per la cessazione al fumo
La decisione dell’Agenzia italiana del farmaco ha reso accessibile, a carico del Ssn, un trattamento farmacologico a base di citisina per smettere di fumare.
Anifrolumab sottocutaneo: via libera in Europa per il Les
La Commissione europea ha approvato la formulazione in penna pre-riempita per l’auto-somministrazione, ampliando le opzioni terapeutiche per i pazienti con lupus sistemico.
Regione Lombardia, i chiarimenti sulle regole per la dispensazione degli agonisti Glp1
La Regione Lombardia ha chiarito le modalità di erogazione a carico del Ssn per gli agonisti Glp1 e Gip/Glp1, distinguendo tra pazienti diabetici e malati rari.
Hta, dall’Agenas consultazione pubblica su report per Cgm e Ipb
Aperta la fase di osservazioni sulle bozze di valutazione per dispositivi di Monitoraggio continuo glicemico (Cgm) e terapia prostatica (Ipb). Scadenza posticipata a gennaio 2026.
Recordati acquisisce i diritti per Inrebic in Giappone
Lo studio legale Hogan Lovells ha seguito l’accordo tra Recordati e Impact Biomedicines per il farmaco destinato alla mielofibrosi.
Aifa, ok al rimborso Ssn del primo farmaco per atassia di Friedreich
Il Cda dell’Aifa ha approvato la rimborsabilità di sette medicinali, inclusi tre orfani, due equivalenti e sei estensioni d’indicazione.
Selumetinib, ok a rimborsabilità in Ue per adulti con Nf1
L’Agenzia Europea dei medicinali ha approvato la terapia per i neurofibromi plessiformi sintomatici e inoperabili in pazienti adulti, basandosi sui dati dello studio Komet.