Inibitori di pompa protonica, istituita la Nota Aifa N01
La disciplina Aifa ha unificato le Note 1 e 48 e aggiornato le condizioni di rimborsabilità a carico del Ssn per omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, esomeprazolo e rabeprazolo.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Pegunigalsidasi alfa, Chmp favorevole a somministrazione ogni quattro settimane
Il parere positivo per Pegunigalsidasi alfa apre alla riduzione del carico terapeutico nella malattia di Fabry. La decisione finale della Commissione europea è attesa entro marzo 2026.
Payback farmaceutico, Istituto Bruno Leoni: bene la riduzione, ma va eliminato
Un’analisi dell’Istituto Bruno Leoni ha evidenziato come il payback farmaceutico generi incertezza sistemica e rischi di compromettere l’accesso dei pazienti alle terapie innovative.
Malattie tropicali neglette, l’Aifa aderisce all’appello dell’Oms
L’Aifa ha ricordato la centralità di sorveglianza e cooperazione internazionale di fronte alle malattie tropicali neglette che interessano ormai anche l’Italia.
Carcinoma anale avanzato, parere favorevole del Chmp per estensione di indicazione per trattamento
Il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole all’estensione d’indicazione di retifanlimab in combinazione con chemioterapia per il carcinoma anale avanzato, patologia rara e invalidante.
Dupilumab, primo biologico per Bpco in arrivo in Italia
L’anticorpo monoclonale dupilumab, di Sanofi e Regeneron, è un’opzione terapeutica mirata per la Broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo decenni di soli trattamenti inalatori.
Acidemia propionica, Recordati e Moderna insieme per terapia mRna
Accordo di sviluppo e commercializzazione globale tra Recordati e Moderna per mRna-3927, potenziale primo trattamento per l’acidemia propionica.
Fibrosi cistica, dall’Aifa estensione di rimborsabilità dei modulatori Cftr
L’Aifa ha approvato l’accesso ai modulatori Cftr per quasi tutti le persone con fibrosi cistica. Insieme a Kaftrio, ammesso anche Alyftrek. Via libera anche a medicinali orfani, biosimilari ed equivalenti.
Ipertensione polmonare, ok dell’Aifa a inibitore del segnale dell’attivina
Il farmaco first-in-class, inibitore del segnale dell’attivina, è un’opzione terapeutica per l’ipertensione arteriosa polmonare, patologia rara e progressiva.
Sindrome di Alagille, dall’Aifa ok alla rimborsabilità di trattamento
La decisione dell’Agenzia del Farmaco riguarda il trattamento del prurito colestatico in pazienti pediatrici con la rara malattia genetica, basandosi sui dati degli studi clinici Assert e Assert-Ext.