STADA e Bio-Thera ottengono l’autorizzazione europea per Gotenfia
La Commissione europea ha approvato il biosimilare del golimumab, sviluppato da Bio-Thera e destinato alla commercializzazione di STADA in numerosi paesi europei.
Drug Approvals & Reimbursement
Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Gliflozine, risparmi certificati per 9,2 milioni in tre mesi
Il tavolo del ministero della Salute ha esaminato l’impatto della riclassificazione degli antidiabetici. La proiezione annuale del risparmio è stimata in 36,5 milioni di euro.
Riclassificazione gliflozine, Assofarm valuta positivamente i risparmi
Assofarm ha commentato i dati del monitoraggio ministeriale della riclassificazione delle gliflozine: risparmi per il Ssn e ruolo rafforzato per la farmacia territoriale.
Tumore del pancreas: Aifa approva rimborsabilità per olaparib
L’Aifa ha stabilito le condizioni di rimborsabilità di olaparib, inibitore delle proteine Parp, per pazienti metastatici con mutazioni Brca dopo chemioterapia di prima linea.
Via libera dall’Aifa a serplulimab per il microcitoma polmonare
L’immunoterapico anti-Pd-1 serplulimab, primo in Europa per l’indicazione nel microcitoma polmonare, è rimborsabile in Italia come trattamento di prima linea in stadio esteso.
Mepolizumab, via libera in Europa per la Bpco eosinofila
L’anticorpo monoclonale di Gsk è il primo medicinale biologico a somministrazione mensile approvato nell’Ue per Bpco eosinofila, sulla base dei dati dello studio Matinee.
Chmp: il piano di lavoro 2026 per la valutazione dei farmaci
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha definito le priorità per il 2026: efficienza dei processi, dati dei pazienti, e preparazione alla riforma della legislazione farmaceutica.
Aifa, via libera a rimborsabilità pembrolizumab per tre indicazioni aggiuntive
L’immunoterapico pembrolizumab ha ottenuto la rimborsabilità in Italia per il trattamento di carcinomi della cervice, dell’endometrio, e uroteliale.
World cancer day 2026: Farmindustria per l’accesso alle cure oncologiche
Marcello Cattani, presidente di Farmindustria, ha ricordato i progressi della ricerca in area oncologica e la necessità di ridurre i tempi per la disponibilità nel Ssn dei farmaci ai pazienti.
Medicinali Ema, l’iter verso la rimborsabilità in Italia
L’Aifa ha riepilogato il percorso di valutazione per i 104 medicinali approvati dall’Ema nel 2025, nelle aree oncologia, malattie rare, e patologie neurologiche.