Approvazioni di farmaci, estensioni di indicazione e decisioni sulla rimborsabilità da parte di enti regolatori come Aifa, Ema e Fda.
Il presidente Egualia Stefano Collatina ha criticato le analisi parziali sui dati dell’andamento della spese farmaceutica e ha avvertito sui rischi di misure lineari per il comparto dei farmaci fuori brevetto.
Un dispositivo con contadosi digitale e blocco elettronico mira a ridurre i rischi di sovradosaggio accidentale o improprio nel trattamento del dolore episodico intenso in oncologia.
Leo Pharma ha annunciato un’ulteriore opzione terapeutica topica per le forme da moderate a gravi di eczema cronico delle mani.
L’Associazione nazionale farmaci di automedicazione, parte di Federchimica, ha definito il documento Aifa un inizio per la modernizzazione del comparto e auspica un dialogo costante con l’Agenzia.
Un documento dell’Aifa ha individuato le aree prioritarie per migliorare efficacia e sicurezza delle terapie, mettendo al centro politerapia, anziani, e strumenti tecnologici innovativi.
L’Aifa ha dato il via libera alla rimborsabilità di un modulatore di ultima generazione per il trattamento della fibrosi cistica.
L’Aifa ha adottato un documento con i criteri aggiornati per la classificazione dei medicinali Otc e Sop, sostituendo la circolare ministeriale del 1997.
L’anticorpo monoclonale di Gsk, primo biologico a somministrazione semestrale per patologie respiratorie, è stato approvato dalla Commissione europea per due indicazioni.
L’anticorpo monoclonale crovalimab di Roche è il primo trattamento sottocutaneo mensile per l’Epn, con opzione di auto-somministrazione domiciliare.
L’autorità regolatoria statunitense ha dato il via libera a zoliflodacina e gepotidacina, opzioni terapeutiche nel contesto di crescente antibiotico-resistenza.