Chmp, i farmaci raccomandati per l’approvazione a novembre 2025
Nella riunione di novembre 2025, il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per il rilascio dell’Aic in Ue a diversi medicinali.
Emer Cooke
Emer Cooke tutti gli articoli, le notizie e gli aggiornamenti pubblicati sul giornale online FarmaciaVirtuale.it.
Teplizumab, ok del Chmp a opzione terapeutica per il diabete di Tipo 1
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di Teizeild (teplizumab) per le persone con diabete di Tipo 1 in stadio 2, strategia per posticipare la fase insulinica.
Ema e Vaccines Europe a confronto su vaccini e innovazione
Il quarto incontro tra Ema e Vaccines Europe ha approfondito la strategia fino al 2027, la pipeline dei prodotti e le azioni contro la disinformazione.
Sicurezza dei farmaci, in un opuscolo il sistema di vigilanza dell’Unione europea
Ema e autorità nazionali hanno sintetizzato in un opuscolo il processo della sicurezza dei farmaci con il monitoraggio continuo, dallo sviluppo alla commercializzazione.
Acido tranexamico iniettabile, dal Prac l’alert sugli errori di somministrazione
Il Prac dell’Ema ha inviato una comunicazione agli operatori sanitari sulla prevenzione di errori nella somministrazione di formulazioni iniettabili a base di acido tranexamico.
Ema, i farmaci raccomandati per l’autorizzazione a ottobre 2025
Nella riunione di ottobre 2025, il Chmp dell’Ema ha espresso parere favorevole per due terapie e ha raccomandato l’estensione d’uso per altri otto medicinali.
Brensocatib, in Ue prima terapia per bronchiectasie non da fibrosi cistiche
L’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio nell’Ue per Brinsupri, indicato per pazienti con bronchiectasie non da fibrosi cistiche.
Anemia falciforme, Ema conferma sospensione di Oxbryta
Il Comitato per i medicinali a uso umano ha raccomandato il mantenimento della sospensione dell’autorizzazione di Oxbryta: il bilancio beneficio-rischio non è più favorevole.
Paracetamolo in gravidanza, l’Ema conferma le linee guida
L’Agenzia europea per i medicinali ha ribadito la sicurezza del paracetamolo secondo le indicazioni vigenti. Le raccomandazioni restano invariate in assenza di ulteriori evidenze.
Ema, i dati ad agosto 2025 su autorizzazioni e post-autorizzazioni
L’Agenzia europea per i medicinali ha diffuso il report mensile di agosto 2025 con i dati cumulativi sulle procedure di Autorizzazione all’immissione in commercio.