L’Agenzia europea per i medicinali ha pubblicato il report statistico di gennaio 2025 che ha mostrato l’incremento delle domande di Autorizzazione all’immissione in commercio.
Le terapie preventive innovative sono una svolta per chi soffre di emicrania, dando la possibilità di ritrovare la libertà e vivere pienamente la quotidianità.
L’anticorpo monoclonale garadacimab sarà disponibile come iniezione mensile sottocutanea per prevenire gli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti dai 12 anni in su.
Uno studio di Fase 3 ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza globale nei pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, indipendentemente dalle mutazioni Hrr.
Il presidente Aifa Robert Nisticò ha messo in luce i progressi nella ricerca sui biomarcatori predittivi per l’Alzheimer, per l’approccio terapeutico personalizzato.
Nella seduta del 12 febbraio 2025, il Cda Aifa ha ammesso alla rimborsabilità un farmaco orfano, tre equivalenti e due estensioni di indicazione terapeutica.
L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di ublituximab, commercializzato da Neuraxpharm, per il trattamento della sclerosi multipla recidivante con malattia attiva.
Lo studio Fibroneer™-Ild ha evidenziato risultati promettenti per nerandomilast nel trattamento della fibrosi polmonare progressiva. Prossima richiesta autorizzativa.
Lo studio Tropion-Breast01 ha mostrato una riduzione del rischio di progressione della malattia o di morte del 37% con datopotamab deruxtecan rispetto alla chemioterapia.
Takeda ha annunciato l’approvazione di un’opzione terapeutica aggiuntiva per la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, malattia rara causata da un danno alle guaine mieliniche dei nervi periferici.