Farmacologia
Medicinali a uso umano in Ue: il bilancio dell’Ema per il 2024
Nel 2024 l’Ema ha raccomandato l’Autorizzazione all’immissione in commercio per 114 medicinali, di cui 46 contenenti nuovi principi attivi.
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Aifa, via libera alla rimborsabilità di nove farmaci
Il consiglio di amministrazione dell’Aifa ha dato il via libera all’ammissione alla rimborsabilità da parte del Ssn di nove farmaci tra orfani per malattie rare, un generico e estensioni di indicazioni terapeutiche.
Iptacopan migliora i livelli di emoglobina nei pazienti con Epn
Nuovi dati di Fase Iiib mostrano l’efficacia di iptacopan nei pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna precedentemente trattati con terapia anti-C5.
Atezolizumab sottocute, opzione terapeutica per i pazienti oncologici
La formulazione sottocutanea di Atezolizumab presenta differenze nella somministrazione e potenziali benefici per pazienti e caregiver.
Emicrania nei minori, i risultati dello studio di Fase 3 Space
Lo studio di Fase 3 “Space” ha rilevato efficacia e sicurezza di fremanezumab nel ridurre i giorni di emicrania e cefalea mensili in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Daratumumab, al via domanda di approvazione negli Usa ed Europa
La richiesta riguarda l’utilizzo di daratumumab come monoterapia per il trattamento del mieloma multiplo smouldering ad alto rischio. Se approvata, diventerebbe la prima opzione terapeutica.
Mirvetuximab soravtansine, ok all’approvazione in Europa contro il tumore ovarico
Mirvetuximab soravtansine è l’unica alternativa terapeutica approvata per le pazienti con carcinoma ovarico platino-resistente e positivo al recettore alfa dei folati (Frα), supportata dai dati dello studio di Fase 3 Mirasol.
