Farmacologia, notizie ed aggiornamenti per i farmacisti relativi all’ambito farmaceutico e farmacologico.
Nella riunione di settembre 2024, il Chmp ha raccomandato l’approvazione di 8 nuovi medicinali e l’estensione delle indicazioni terapeutiche per altri 12 farmaci già autorizzati nell’Ue.
L’Agenzia italiana del farmaco ha autorizzato la rimborsabilità di ritlecitinib (Litfulo®) per il trattamento dell’alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
L’approvazione si basa sullo studio Commodore 2, in cui crovalimab sottocute una volta al mese è risultato equivalente a eculizumab endovena ogni due settimane.
La richiesta arriva da un documento pubblicato dalla Società italiana di farmacologia, redatto insieme al Garante della privacy dopo un simposio sulla real-world evidence.
Il Cda dell’Aifa ha dato il via libera a 9 nuovi medicinali, di cui 4 orfani per patologie rare e 5 a base di nuovi principi attivi. Autorizzate anche 6 estensioni di indicazioni terapeutiche.
Il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) è stato approvato per adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a rischio elevato di malattia da Rsv.
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’estensione dell’approvazione di Arexvy di Gsk per la prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie causata da Rsv.
Il Chmp dell’Ema ha raccomandato l’approvazione di elafibranor per la colangite biliare primitiva e odevixibat per la sindrome di Alagille nei pazienti pediatrici.
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha espresso pareri positivi per 14 farmaci, tra cui trattamenti per l’eczema cronico delle mani, la colangite biliare primitiva e il carcinoma nasofaringeo.
Dopo le autorizzazioni ricevute in Francia e Austria, la terapia genica a base di etranacogene dezaparvovec di Csl Behring è stata approvata e rimborsata anche in Danimarca e Regno Unito.