Opzelura (ruxolitinib), l’Aifa: «Piccole particelle visibili simili a cristalli»
L’Aifa ha diramato una nota informativa relativa a reclami sulla presenza di particelle simili a cristalli in Opzelura crema, a base di ruxolitinib.
Farmacovigilanza
Novità in tema di farmacovigilanza, come sicurezza ed efficacia dei farmaci, con focus sulla sfera professionale di interesse del farmacista.
Terapia genica Sma, risultati positivi da studi di Fase III
Dati aggiornati hanno confermato efficacia e sicurezza di Oav101 It in pazienti con Sma, aprendo la strada per ulteriori opzioni terapeutiche.
Ema, al via valutazione rischio Amr da farmaci veterinari nell’ambiente
L’Ema ha avviato una consultazione pubblica sull’antibiotico-resistenza legata a medicinali veterinari, in particolare sulle vie ambientali e sull’impatto nella salute umana.
Passaggio di classe delle gliflozine, il tavolo tecnico Aifa-Regioni
Aifa e Regioni hanno definito i criteri per analisi economica del passaggio di classe. Previsto prossimo confronto su dati di spesa post-negoziazione prezzi.
Prac, le valutazioni su sicurezza e aggiornamenti regolatori ad aprile 2025
Nella riunione di aprile 2025, il Prac dell’Ema ha analizzato segnali di sicurezza per farmaci oncologici e immunologici, aggiornato piani di gestione del rischio, e revisionato studi post-autorizzativi.
Antibiotico-resistenza, Cpe nella filiera alimentare europea: la segnalazione dell’Efsa
L’Efsa ha segnalato la diffusione di batteri resistenti ai carbapenemi negli animali da reddito e nei prodotti alimentari: necessario il potenziamento del monitoraggio.
Osmed interattivo, aggiornati i dati su consumi e spesa farmaci
L’Aifa ha reso disponibile l’aggiornamento del rapporto Osmed interattivo, per l’analisi dinamica dei dati nazionali e regionali.
Uso appropriato antibiotici, dall’Aifa la versione italiana del manuale “Aware”
Per facilitarne l’accesso, l’Aifa ha realizzato nel 2023 l’edizione italiana della guida dell’Oms con le raccomandazioni evidence-based per oltre 30 infezioni comuni.
Antimicrobici negli animali in Ue, il primo report Ema su uso e vendite
L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato il primo report annuale di sorveglianza sulle vendite e l’uso di antimicrobici per uso veterinario nell’Ue27, in Islanda e Norvegia, riferito al 2023.
Antibiotico-resistenza, da Cittadinanzattiva un Manifesto per il contrasto
Cittadinanzattiva ha proposto azioni concrete per la collaborazione tra istituzioni, professionisti e persone nella lotta contro l’antibiotico-resistenza.