Nel trial Purpose 2, Lenacapavir ha dimostrato superiorità rispetto al trattamento giornaliero: il 99,9% dei partecipanti non ha contratto l’infezione da Hiv nel gruppo lenacapavir.
Stada ha annunciato l’accettazione da parte dell’Ema delle domande di Autorizzazione all’immissione in commercio per Avt03, biosimilare di denosumab proposto per Prolia® (salute ossea), e Xgeva® (oncologia).
L’Aifa ha approvato la rimborsabilità di emicizumab per la profilassi degli episodi emorragici in pazienti con emofilia A moderata e fenotipo emorragico severo, senza inibitori del fattore VIII.
A ottobre 2024, l’Agenzia europea per i medicinali sta esaminando 82 domande di Autorizzazione all’immissione in commercio per farmaci ad uso umano, tra cui terapie innovative e biosimilari.
Presentati a Londra i dati positivi dello studio di Fase III Aresvi-006 che dimostrano l’efficacia del vaccino Arexvy negli adulti over 60, compresi quelli a maggior rischio, per tre stagioni complete di Rsv.
I risultati degli studi Boreas e Notus hanno mostrato benefici clinici significativi con una riduzione del 31% delle riacutizzazioni e un miglioramento della funzionalità polmonare.
I risultati degli studi di Fase III Swift-1 e Swift-2 hanno mostrato l’efficacia di depemokimab nel ridurre significativamente le riacutizzazioni dell’asma in 52 settimane rispetto al placebo.
I dati dello Explorer-Lte hanno mostrato miglioramenti costanti dei parametri cardiaci e dei sintomi nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sintomatica trattati con mavacamten.
L’Aifa ha approvato mirikizumab per il trattamento della colite ulcerosa attiva da moderata a grave negli adulti. L’ingresso di Lilly nell’area delle malattie infiammatorie croniche intestinali.
Lo studio di Fase III “Quadro” ha dimostrato efficacia e sicurezza di una combinazione di quattro farmaci in un’unica pillola per il controllo dell’ipertensione resistente.