Lo scorso 8 agosto 2022 è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 184, il Decreto 29 luglio 2022 del ministero della Salute recante «Divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone». L’atto segue il parere del 16 novembre 2021 dell’Agenzia italiana del farmaco nel quale l’Ente rappresentava che «(…) non vi sono evidenze scientificamente solide di efficacia del pregnenolone sia nella terapia sia nella prevenzione di alcuna patologia, mentre non possono essere esclusi effetti avversi anche seri, soprattutto per l’uso non controllato e per l’assunzione di dosi elevate e/o per lunghi periodi di tempo (…)». A tale motivazione si aggiunge quella relativa alla «ravvisata necessità di emanare un provvedimento di esplicito divieto di prescrizione di medicinali galenici e di allestimento di preparazioni galeniche contenenti il succitato principio attivo, a tutela della salute pubblica».
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