Lo scorso 20 gennaio è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto 9 gennaio 2023 recante «Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella 11a edizione della Farmacopea europea», ciò «ritenuto di dover disporre l’entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi adottati dalla richiamata risoluzione, come previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, nonché di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall’ambito di applicazione della disposizione contenuta nell’art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265». La 11a edizione della Farmacopea europea sostituisce la 10a edizione completata con la pubblicazione del Supplemento 10.8.

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L’entrata in vigore della Farmacopea europea 11

Nell’articolo 1 del Decreto si legge che «i testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nella Farmacopea europea 11a edizione, elencati negli Allegati 1 e 2, parti integranti del presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal primo gennaio 2023». Inoltre «i testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall’art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell’art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128, sono posti a disposizione di qualunque interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre 1961, n. 1242».

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