La determina Aifa 10 giugno 2021 recante “Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Epidyolex»” è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 149 del 24 giugno 2021. «Alla specialità medicinale Epidyolex (cannabidiolo) nelle confezioni indicate – recita l’articolo 1 – vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale», ovvero «100 mg/ml soluzione orale» – A.I.C. n. 048251019/E (in base 10)». In merito alle indicazioni terapeutiche, nell’atto si legge che «Epidyolex è indicato, come terapia aggiuntiva, in associazione con clobazam, per le crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox Gastaut (LGS) o a sindrome di Dravet (DS) nei pazienti a partire da due anni di età». Alla determina in GU è stato allegato il Piano Terapeutico necessario per la prescrizione della specialità.
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