Aifa: «Rischio di errore terapeutico con il prelievo dell’insulina da cartucce e penne preriempite»

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha sottolineato in una nota le misure da adottare per ridurre il rischio di errori terapeutici associati all’estrazione di insulina con una siringa da cartucce e penne pre-riempite, in aderenza alla raccomandazione del PRAC (Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza) dell’Agenzia Europea del Farmaco (EMA). «Nell’ottica di garantire la sicurezza dei pazienti diabetici – si legge nel documento – si sottolineano alcune norme di corretto impiego delle insuline. L’estrazione dalle cartucce e dalle penne comporta un rischio di errore di dosaggio a causa del mescolamento di tipi diversi di insulina, di errori di conversione della dose, in particolare con concentrazioni di insulina differenti, e di compromissione delle capacità di dosaggio della penna». Pertanto, l’agenzia ha sottolineato come sia «sconsigliato l’impiego di siringhe per prelevare la dose necessaria da cartucce e penne pre-riempite», che «in caso di malfunzionamento di una penna pre-riempita per insulina, è opportuno utilizzare una penna sostitutiva» e che «le conseguenze degli errori di dosaggio espongono a rischio la vita del paziente». Sono state fornite poi alcune informazioni ai pazienti, con particolare riferimento alle azioni da intraprendere in caso di malfunzionamento della penna: «Assicurarsi di avere sempre a disposizione penne monouso, aghi e/o cartucce per penne riutilizzabili, provare con un ago sostitutivo o, se ciò non fosse sufficiente, usare una penna sostitutiva». È inoltre bene «essere consapevoli di come ottenere una penna sostitutiva in caso di emergenza, quando può essere necessario un monitoraggio della glicemia più frequente o quando cercare assistenza medica». Infine, «deve essere ricordato che la manomissione della penna e/o della cartuccia per le penne riutilizzabili può portare a imprecisioni nella somministrazione delle dosi successive». L’Aifa ha infine precisato che «il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo dei medicinali a base di insulina disponibili in cartucce e penne pre-riempite saranno aggiornati, in accordo a quanto sopra riportato, ove questo sia necessario».