Informazione elettronica sul prodotto (Epi), il position paper Efpia per la transizione al digitale

Le associazioni in rappresentanza dell’industria farmaceutica – Aesgp, Efpia e Medicines for Europe – hanno lanciato l’8 gennaio 2025 un position paper che sostiene l’implementazione dell’Informazione elettronica sul prodotto (Epi) e il miglioramento del contenuto del foglietto illustrativo. Come osservato dalle sigle, passando all’Epi, i pazienti, gli operatori sanitari e la società civile trarranno beneficio dalle informazioni farmaceutiche più aggiornate e accessibili, garantendo un uso più sicuro dei prodotti medicinali. L’introduzione graduale dell’Epi è proposta per essere pienamente operativa entro quattro anni dall’entrata in vigore della revisione della legislazione farmaceutica generale e precederà la graduale eliminazione dei foglietti illustrativi cartacei.

Informazioni rimarranno accessibili attraverso piattaforme digitali sicure e armonizzate

Le piattaforme Epi esistenti, tra cui i siti web delle autorità nazionali competenti e dell’industria e i compendi, potrebbero essere utilizzate come soluzioni per avviare la transizione prima che l’Epi diventi completamente disponibile sul portale Ema/Hma. Ciò nonostante, L’eliminazione graduale della carta nei prodotti auto-somministrati sarà più graduale rispetto ai prodotti somministrati dagli operatori sanitari, a causa di esigenze individuali, capacità amministrative e requisiti specifici del prodotto. I foglietti illustrativi per i pazienti trarrebbero grande beneficio da miglioramenti nel layout e nella leggibilità. In tale direzione, per l’Efpia ci sono diverse proposte per favorire il corretto e sicuro utilizzo dei prodotti medicinali, fornendo informazioni chiare per aumentare l’alfabetizzazione sanitaria. Si rimanda al paper integrale nella sezione “Documenti allegati”.

Documenti allegati

• 4993 – Efpia position paper on Electronic Product Information (ePi)