Ozempic® (semaglutide), dall’Aifa una nota informativa importante
L’Aifa ha reso disponibile una nota informativa relativa al medicinale Ozempic®, a base di semaglutide.
Novo Nordisk S.p.A., rappresentante legale in Italia di Novo Nordisk A/S, in accordo con l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) e con l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), ha diramato una nota informativa importante sul medicinale Ozempic® (semaglutide) soluzione iniettabile in penna preriempita, con riferimento allo stato di carenza. L’Agenzia ha evidenziato nella nota che «l’aumento della domanda di Ozempic® ha portato a carenze che si prevede continueranno per tutto il 2023. Sebbene la fornitura continui ad aumentare, non è possibile prevedere con certezza quando risulterà sufficiente a soddisfare completamente la domanda attuale». Inoltre, «una tardiva consapevolezza della situazione di esaurimento delle scorte può comportare l’impossibilità per i pazienti di acquisire le dosi necessarie, con possibili conseguenze cliniche come l’iperglicemia».
Scelta delle idonee alternative terapeutiche
Con riferimento agli operatori sanitari, l’Aifa ha invitato «ad assicurare che i pazienti che utilizzano Ozempic® siano informati di quanto sopra e che i pazienti, a rischio di esaurimento di Ozempic®, vengano trasferiti in sicurezza a un altro agonista del GLP-1 o ad altre idonee alternative terapeutiche in base alla sua valutazione clinica». Ciò ricordando che «Ozempic® è indicato esclusivamente per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. Ogni altro utilizzo, inclusa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità di Ozempic® per la popolazione indicata».