Episeras: dispositivo digitale per predire le crisi epilettiche

Neuraxpharm Group, azienda farmaceutica europea specializzata nelle patologie del sistema nervoso centrale, e mjn-neuro, start-up spagnola attiva nello sviluppo di dispositivi medici, hanno reso noti i piani per l’immissione in commercio di Episeras. La soluzione di salute digitale è concepita per la previsione in tempo reale del rischio di insorgenza di crisi epilettiche. Il dispositivo, non invasivo e basato su algoritmi di intelligenza artificiale, effettua un monitoraggio continuo dell’attività cerebrale, consentendo l’identificazione precoce della probabilità di un episodio critico e l’invio di un allarme a pazienti e caregiver alcuni minuti prima del manifestarsi della crisi. L’annuncio è stato diffuso da Barcellona e Düsseldorf in data 27 novembre 2025. Il traguardo si inserisce nella missione di Neuraxpharm di fornire strumenti digitali complementari a pazienti, caregiver e professionisti sanitari, per accrescere sicurezza, autonomia e qualità della vita.

Tecnologia indossabile per approccio proattivo alla gestione dell’epilessia

Episeras è un dispositivo medico digitale che registra in modo continuativo i segnali cerebrali attraverso un sensore discreto posizionato a livello dell’orecchio. L’analisi dei pattern elettrici cerebrali, eseguita mediante intelligenza artificiale, permette di identificare situazioni di elevata probabilità di crisi. In tali circostanze, il sistema genera un avviso preventivo. Il dispositivo risulta interoperabile con una applicazione mobile dedicata, che si occupa della visualizzazione dei dati e delle notifiche di rischio, supportando così il monitoraggio quotidiano. La soluzione è indicata in particolare per i pazienti affetti da epilessia farmacoresistente, ovvero uno strumento volto a prevenire incidenti e a migliorare la sicurezza nella vita di tutti i giorni.

Rilevazione precoce in tempo reale delle crisi

Episeras è presentata come la prima soluzione di salute digitale per la rilevazione precoce in tempo reale delle crisi, utilizzabile in contesti ambulatoriali e domiciliari. Il dispositivo ha già ottenuto le necessarie validazioni e certificazioni in Europa, essendo marcato Ce e Ukca come dispositivo medico di Classe Iia. Al momento è in corso uno studio clinico multicentrico e prospettico denominato Seras-Homerwd, che si svolge in Spagna, Regno Unito e Germania. I dati intermedi della sperimentazione sono in preparazione per la pubblicazione scientifica.

Migliorare la vita delle persone con disturbi del Snc

Jörg-Thomas Dierks, amministratore delegato di Neuraxpharm, ha dichiarato che «in Neuraxpharm ci dedichiamo a migliorare la vita delle persone con disturbi del Snc attraverso innovazione continua e partnership solide. Con questo lancio compiamo un altro importante passo nel nostro percorso per migliorare la vita quotidiana delle persone con epilessia. Questa soluzione digitale rappresenta il nostro impegno verso una assistenza digitale personalizzata nell’ambito del Snc, aiutando i pazienti a sentirsi più sicuri, più autonomi e meglio supportati. Combinando la nostra profonda esperienza terapeutica con tecnologie all’avanguardia, stiamo rendendo realtà la nostra visione: un approccio olistico alla cura del Snc. Il nostro obiettivo è ampliare l’accesso a soluzioni efficaci che migliorino sicurezza, autonomia e benessere a lungo termine».

Progetto pionieristico da oltre dieci anni

Secondo David Blánquez, Ceo e Co-Fondatore di mjn-neuro, «il nostro team lavora a questo progetto pionieristico da oltre dieci anni e, grazie ai risultati ottenuti da diversi studi, l’azienda ha dimostrato solide evidenze cliniche a supporto della sua efficacia. Ora ci concentriamo sul garantire che i pazienti possano beneficiare di questa soluzione digitale, che contribuirà a migliorare la loro qualità di vita e a ridurre gli incidenti causati dalle crisi. Collaborare con Neuraxpharm per il lancio sul mercato europeo è un passo fondamentale per portare questa soluzione a chi ne ha più bisogno».