Ema riconosce farmaco orfano di Kedrion per la carenza di Fattore V

L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha conferito la Designazione di farmaco orfano (Odd) a una terapia sperimentale messa a punto da Kedrion, azienda biofarmaceutica globale con sede in Toscana, per il trattamento della carenza congenita di Fattore V. La decisione dell’ente regolatorio europeo consente all’azienda di accedere a un regime di supporto scientifico dedicato, finalizzato a facilitare lo sviluppo clinico del candidato farmaco. La designazione si inserisce nella strategia più ampia di Kedrion, orientata all’innovazione nel campo della scienza del plasma.

«Tradurre la ricerca scientifica in innovazione concreta per i pazienti»

Andrea Caricasole, Chief Research & Innovation Officer di Kedrion, ha spiegato che «questa designazione da parte dell’Ema rappresenta un importante passo avanti per rispondere al deficit congenito di Fattore V, una condizione rara caratterizzata da bisogni clinici significativi, ancora insoddisfatti. Ecco perché puntiamo ad ampliare le possibilità terapeutiche per i pazienti che oggi si affidano principalmente a trattamenti non specifici. Questo traguardo riflette, inoltre, il nostro impegno nel valorizzare il potenziale delle proteine plasmatiche e nel tradurre la ricerca scientifica in innovazione concreta per i pazienti».