Carenze farmaci, online la piattaforma europea per il monitoraggio
È operativa la Piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (Esmp). I titolari di autorizzazione all’immissione in commercio possono segnalare eventuali carenze di medicinali autorizzati a livello centrale.
La Piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (European shortages monitoring platform, Esmp) ha iniziato la sua attività con un set di funzionalità di base. A farlo sapere è stata l’Agenzia europea per i medicinali, la quale, giovedì 28 novembre 2024, ha reso noto che i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio possono inviare dati per segnalare regolarmente le carenze di medicinali autorizzati a livello centrale. L’Ema ha spiegato che è l’inizio di un periodo di transizione che terminerà il 2 febbraio 2025, quando l’utilizzo della piattaforma sarà obbligatorio. Il lancio dell’Esmp è solo una tappa dello sforzo che mira a gestire il fenomeno delle carenze di medicinali e fare in modo che i farmaci siano disponibili per l’intera filiera. La piattaforma digitale dell’Ema centralizzerà e automatizzerà la raccolta dei dati sulle carenze, dando la possibilità alle autorità regolatorie nazionali di accedere alle informazioni in tempo reale per migliorare prevenzione, monitoraggio e gestione delle carenze di medicinali in tutta l’Ue e lo Spazio economico europeo (See).
Rilascio della seconda versione a febbraio 2025
Il lancio della funzionalità per la segnalazione delle carenze sarà seguito dal rilascio della seconda versione dell’Esmp a febbraio 2025, con tutte le funzionalità dedicate ai titolari di Aic e alle autorità nazionali competenti. Entro tale data le entità interessate potranno inviare dati su offerta, domanda e disponibilità di medicinali autorizzati a livello centrale e nazionale durante le crisi, e indicare le azioni di preparazione guidate dal Gruppo direttivo esecutivo dell’Ema su carenze e sicurezza dei medicinali (Mssg). Tali azioni dovrebbero consentire il corretto monitoraggio e l’intervento in caso di specifiche carenze di un gruppo di medicinali, come accadde con gli antibiotici nel 2023-2024.
Le varie fasi di sviluppo della piattaforma
È utile ricordare che la Piattaforma europea di monitoraggio delle carenze (Esmp) è stata sviluppata in diverse fasi. Nel primo trimestre del 2022 fu adottato il Regolamento (Ue) 2022/123 che ha richiesto la creazione della piattaforma. Nel terzo trimestre del 2022 venne avviata la registrazione dei punti di contatto dell’industria (i-Spoc) per l’approvvigionamento e la disponibilità dei medicinali. Dunque, la volta di sviluppo It e miglioramenti alla piattaforma avviati dal quarto trimestre del 2022 fino al primo trimestre del 2025. Dunque, il 28 novembre 2024 il pre-lancio per i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio.