Notizie e aggiornamenti sul mercato dell’industria farmaceutica, produttori, distributori di beni e servizi ed attori del settore farmaceutico.
I risultati completi del trial di Fase 3 confermano la riduzione dell’attività di malattia e il profilo di sicurezza noto. Approvata in Ue, la formulazione sottocutanea è in revisione in Usa e Giappone.
Agenas ha proposto indicazioni operative per un modello omogeneo sull’uso della diagnostica di prossimità nel rafforzamento dell’assistenza primaria, in attuazione del Dm 77/2022.
L’Aifa ha autorizzato il primo farmaco high-sustained factor VIII. La terapia settimanale mantiene livelli di Fattore VIII superiori al 40%.
La Commissione europea ha approvato la prima terapia mirata all’Rna per la profilassi a lungo termine dell’angioedema ereditario, sviluppata da Otsuka e Ionis.
L’Associazione europea delle industrie farmaceutiche (Efpia) ha commentato il voto del Parlamento Ue sul Cma, evidenziando rischi su approvvigionamento e sicurezza. Preoccupazioni su preparazioni galeniche.
L’associazione di imprenditori farmaceutici Eucope ha riconosciuto i passi avanti del Critical medicines act (Cma) ma espresso preoccupazione per possibili effetti negativi sull’innovazione.
L’Agenzia europea per i medicinali guiderà il gruppo di lavoro tra agenzie volto a implementare la visione One Health in Europa.
L’azienda di consumer healthcare Haleon ha annunciato la nomina con effetto immediato. Workman entra nell’Executive Team e guiderà anche il business nel Regno Unito.
Nel 2025, l’Agenzia europea per i medicinali ha registrato il numero più alto di pareri favorevoli per l’Aic per il secondo anno consecutivo.
Dal 19 gennaio 2026 lo Stabilimento chimico farmaceutico militare di Firenze ha centralizzato le richieste di acquisto dalle strutture sanitarie solo sulla piattaforma online. Da febbraio, stop agli altri canali.