Daratumumab Sc, via libera in Europa all’autosomministrazione

Il Chmp dell’Ema ha espresso un parere favorevole per l’autosomministrazione di daratumumab in formulazione sottocutanea. La decisione, che segue una variazione di tipo II presentata da Johnson & Johnson, autorizza i pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi da catene leggere, oppure i loro caregiver, a gestire l’iniezione del farmaco a partire dalla quinta dose. L’autosomministrazione è subordinata all’approvazione del medico curante e a un’adeguata formazione del paziente.

Prima approvazione in Europa

Ester in ‘t Groen, Emea Therapeutic Area Head Haematology, Johnson & Johnson, ha sottolineato che «fin dalla sua prima approvazione, avvenuta quasi dieci anni fa, daratumumab ha rivoluzionato il trattamento del mieloma multiplo, diventando una terapia di riferimento in tutte le fasi della malattia. Oggi siamo orgogliosi di continuare a portare innovazione grazie a questo farmaco. In tal senso, questa variazione segna la prima approvazione in Europa di un farmaco antitumorale iniettabile in autonomia, un traguardo molto importante per noi».

Opzioni terapeutiche per le esigenze dei pazienti

Yusri Elsayed, M.D., M. H. Sc., Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Oncology, Johnson & Johnson, ha spiegato che «da più di 20 anni, Johnson & Johnson è in prima linea nel miglioramento dell’assistenza alle persone con mieloma multiplo. Nonostante i progressi terapeutici compiuti, i pazienti continuano a dover affrontare sfide significative, per questo motivo restiamo concentrati sul sostegno alla comunità attraverso la ricerca continua, l’innovazione e la collaborazione con gli operatori sanitari. Il traguardo raggiunto oggi testimonia il nostro impegno volto non solo a superare i confini della scienza, ma anche a garantire che i pazienti abbiano accesso a opzioni terapeutiche in grado di rispondere alle loro esigenze in costante evoluzione».