Farmacovigilanza

Vaccini in Italia nel 2023, pubblicato il Rapporto Aifa

È disponibile il Rapporto vaccini 2023 dell’Aifa sulla sorveglianza post-marketing delle vaccinazioni.


L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha pubblicato il rapporto vaccini 2023, con il quadro sull’andamento delle segnalazioni di eventi avversi in seguito a vaccinazione registrate in Italia nel corso del 2023. Il documento, frutto della collaborazione tra Aifa, Istituto superiore di sanità e gruppo di lavoro per la Vaccinovigilanza, ha confermato l’efficienza del sistema italiano di sorveglianza post-marketing, che ha continuato a monitorare attentamente la sicurezza di tutti i vaccini somministrati, inclusi quelli anti-Covid-19.

Segnali di sicurezza sui vaccini anti-Covid-19

Nel 2023 il comitato di valutazione del rischio per la farmacovigilanza dell’Ema (Prac) ha analizzato diversi segnali di sicurezza riguardanti i vaccini anti-Covid-19. Tutti i segnali sono stati chiusi, con valutazioni favorevoli alla sicurezza dei vaccini. Nessuno dei casi esaminati ha identificato rischi tali da alterare il rapporto beneficio-rischio positivo dei vaccini. In sostanza, il processo di sorveglianza dimostra di aver funzionato: ogni sospetto è stato esaminato approfonditamente, e nessuno si è trasformato in un rischio accertato.

Calo delle segnalazioni di eventi avversi a vaccini nel 2023

Le segnalazioni totali di reazioni avverse da vaccini in Italia nel 2023 sono state 4.330, in netta diminuzione rispetto al 2022 (-86%). Per i soli vaccini anti-Covid-19 il calo è stato del 94% (da oltre 21mila a poco più di 1.200). Il decremento è dovuto a diversi fattori: la riduzione delle dosi somministrate, la conclusione dei grandi progetti di farmacovigilanza attiva e l’attenuarsi dell’attenzione mediatica. Nonostante ciò, il sistema di monitoraggio non ha smesso di raccogliere e verificare segnalazioni, identificando e analizzando 15 segnali specifici.

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