Legislazione farmaceutica

Informazione elettronica sul prodotto (Epi), il position paper Efpia per la transizione al digitale

Aesgp, Efpia e Medicines for Europe hanno pubblicato raccomandazioni per migliorare la sicurezza dei pazienti e la sostenibilità ambientale con l’implementazione dell’Informazione elettronica sul prodotto (Epi).
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Ricetta elettronica, i chiarimenti della Fofi sull’uso del cartaceo

La Fofi ha fornito diversi chiarimenti sulla dematerializzazione delle ricette elettroniche, sottolineando di aver chiesto al ministero della Salute di confermare la possibilità di spedire prescrizioni cartacee nelle more dell’attuazione della disciplina.
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Medicinali con gas fluorurati, le regole europee per l’etichettatura

L’Aifa ha fornito indicazioni per la continuità di fornitura dei medicinali con inalatori dosatori contenenti gas fluorurati a effetto serra, alla luce delle regole europee in vigore.
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Farmacopea europea, in vigore i testi in inglese e francese del supplemento 11.6

Con decreto del 10 dicembre 2024, pubblicato in Gu del 5 gennaio 2025, il ministero della Salute ha disposto l’entrata in vigore dei testi del supplemento 11.6 della Farmacopea europea.
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Medicinali veterinari, autorizzate le prime confezioni multiple frazionabili

Il ministero della Salute ha approvato provvedimenti che introducono la possibilità di commercializzare farmaci veterinari in confezioni multiple frazionabili.
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Tracciatura europea medicinali, Farmindustria ed Egualia: «A rischio fornitura farmaci in Italia»

Farmindustria ed Egualia hanno denunciato l’incertezza normativa sull’applicazione del regolamento Ue sulla tracciatura dei medicinali che potrebbe causare gravi carenze e blocchi produttivi.
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