Medicinali veterinari, autorizzate le prime confezioni multiple frazionabili
Il ministero della Salute ha approvato provvedimenti che introducono la possibilità di commercializzare farmaci veterinari in confezioni multiple frazionabili.
Legislazione farmaceutica
Fornire approfondita conoscenza della legislazione farmaceutica inerente, in particolare, l’esercizio della professione del farmacista.
Tracciatura europea medicinali, Farmindustria ed Egualia: «A rischio fornitura farmaci in Italia»
Farmindustria ed Egualia hanno denunciato l’incertezza normativa sull’applicazione del regolamento Ue sulla tracciatura dei medicinali che potrebbe causare gravi carenze e blocchi produttivi.
Aifa, il via alla consultazione pubblica per la revisione del Codice di comportamento
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha dato il via alla consultazione pubblica per la revisione del proprio Codice di comportamento, per adeguarlo alle modifiche normative e organizzative.
Report pilota sull’ePi: prosegue l’implementazione in Ue
L’Ema ha pubblicato un report che delinea raccomandazioni e prossimi passi per l’introduzione dell’informazione elettronica sul prodotto nel sistema regolatorio europeo.
Defibrillatori semiautomatici e automatici, in Gu il decreto per la diffusione
È stato pubblicato in Gazzetta ufficiale il decreto che definisce il programma pluriennale per favorire la progressiva diffusione e utilizzazione dei defibrillatori semiautomatici e automatici esterni (Dae).
L’Europa e il futuro della salute: ostacoli e opportunità per l’accesso equo alle cure
Esperti e autorità si sono confrontati sulla revisione della Pharma Legislation e il regolamento sullo spazio europeo dei dati.
Foglietti illustrativi dei medicinali: le proposte delle associazioni europee per migliorarli
Le associazioni farmaceutiche europee hanno presentato una serie di raccomandazioni per rendere le informazioni sui medicinali più chiare e comprensibili per i pazienti.
Eudamed, online il paper con Q&A per introduzione graduale
La Commissione europea ha pubblicato una Q&A sugli aspetti pratici relativi all’introduzione graduale di Eudamed prevista dal nuovo Regolamento (Ue) 2024/1860.
Foglietto illustrativo elettronico, l’appello delle sigle per mantenere quello cartaceo
I rappresentanti di diverse sigle europee hanno sollecitano i legislatori a preservare il foglietto illustrativo cartaceo, utilizzando quello elettronico come strumento complementare.
Medical device e diagnostici in vitro, da Federfarma il vademecum aggiornato
Federfarma ha redatto un documento, tenendo conto delle circolari degli ultimi anni, che aggiorna i titolari sugli obblighi legati alla gestione di medical device e diagnostici in vitro.